NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, ha explicado algunas de las medidas incluidas en el 'Building a European Health Union: Reinforcing the EU’s resilience for cross-border health threats', un marco para dar respuestas coordinadas a situaciones de emergencia sanitaria.
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, rechaza crear “falsas expectativas” poniendo fecha a la disponibilidad de vacunas frente al virus SARS-CoV-2, a diferencia del ministro de Sanidad y el presidente del Gobierno, que prometen que se podrá inocular a la población a finales de año y en la primera mitad de 2021, respectivamente.
Diariofarma ha organizado una jornada en la que las sociedades científicas han reclamado su participación en la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y que esta se produzca en sus fases iniciales.
Pfizer y Biontech han hecho público el resultado del análisis del seguimiento del ensayo clínico en fase III de su vacuna frente al SARS-CoV2. Según un comunicado hecho público este lunes, la eficacia de la misma alcanzaría el 90% de prevención.
El Centro de Estudios de Políticas Públicas y Gobierno de la Universidad de Alcalá (CEPPyG) y Novartis han impulsado el documento 'La era de las terapias avanzadas. Medicamentos CAR-T: un cambio profundo para los sistemas sanitarios', que habría sido presentado a representantes del ámbito político-parlamentario nacional y regional.
La Cátedra para la Economía de la Salud y Gestión Sanitaria, integrada por Esteve y la Universidad Politécnica de Valencia, organizó un encuentro donde se analizó la labor de las agencias de evaluación de tecnologías, el desarrollo de herramientas como Valtermed y las iniciativas de otros países.
El 65 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha sido el escenario en el que clínicos y administración han vuelto a escenificar su comunidad de intereses en términos generales y han expuesto los retos presentes y futuros de los biosimilares en el campo de la oncología.
Ana Ripoll, de Bioinformatics, Caridad Pontes, gerente de Armonización Terapéutica del CatSalut, y María Luaces, de la Unidad de Innovación del Hospital Clínico San Carlos, hablaron en el 65º Congreso de la SEFH de la importancia de la gestión de los datos y exponen algunas experiencias prácticas.
Los estudios que han evaluado los medicamentos antivirales frente al SARS-CoV-2 han reclutado pacientes con enfermedad avanzada, cuando estos medicamentos ya hacen poco y, además, tendrían problemas de diseño que enmascararían los beneficios de algunos medicamentos como remdesivir, según algunos expertos.
El Consejo de Ministros habría aprobado una partida de 56 millones de euros, ampliable un 20% más, hasta los 66 millones, para asumir el compromiso de compra de unas 31,5 millones de dosis de la vacuna de Oxford y AstraZeneca que comenzarían a llegar en diciembre, si van bien los ensayos. El pago quedará pendiente también de éstos, según el ministro, que cifró el precio por dosis en los 2,90 euros.
Algunos expertos han alertado de la existencia de “limitaciones” en los resultados del estudio Solidarity, impulsado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y que se conoció la semana pasada y que afecta a algunos medicamentos utilizados frente a la covid-19, entre ellos, remdesivir.
La compañía americana considera que los resultados que dieron lugar a la autorización condicionada de remdesivir son "más robustos", ya que, además de haber sido publicados en revistas tras su revisión por pares, procederían "de múltiples estudios controlados y aleatorizados".
Johnson & Johnson ha informado de la puesta en pausa de la investigación clínica que está llevando a cabo Janssen con su vacuna para la covid-19, incluyendo el ensayo fase III Ensemble, debido a la aparición inexplicable de una enfermedad en uno de los participantes.
Especialistas y representantes de pacientes e industria abordan el reto del acceso a la innovación terapéutica y analizan los pormenores del que tiene lugar a través de los ensayos clínicos en unas jornadas del Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias con la colaboración de MSD.
Artículo de opinión de Raquel Ballesteros Pomar, socia en Simmons & Simmons, sobre la base jurídica de las actuaciones del Gobierno central para el confinamiento de Madrid.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha organizado la jornada online ‘Retos de la investigación clínica en tiempos de pandemia’, que ha servido para recapitular qué experiencias y enseñanzas se pueden extraer y analizar qué aciertos y errores se han cometido durante la pandemia.
Supone que el Comité de la Agencia va a comenzar a revisar los datos generados, concretamente los no clínicos, antes de que concluya todo el proceso de investigación clínica que dé paso a la solicitud de autorización de la vacuna. El objetivo es reducir los tiempos de evaluación.
De las 23 recomendaciones realizadas, la AiREF solo ha cuantificado el impacto en seis de ellas. El impacto total anual de las mismas alcanzaría un ahorro de 1.023 millones de euros de los que 952 se atribuyen al incremento de uso de medicamentos biosimilares. Un 93% del total.
Un estudio estadounidense descarta que la hidroxicloroquina prevenga la infección por SARS-CoV-2.
La SEFH y la Conferencia de Decanos de Farmacia han renovado su acuerdo de colaboración y permitirán a los estudiantes matriculados en prácticas tuteladas en Farmacia Hospitalaria que cursen la la formación en formato 'on line' para salvar las restricciones derivadas de la covid-19.
La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12) ha sido la primera institución en incluir a dos pacientes pediátricos en el ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad de Remdesivir en niños.
El plazo para la realización de aportaciones a la Guía para los estudios basados en registros estará abierto hasta el 31 de septiembre y esperan publicar la versión final antes de que concluya 2020.
El arranque de este estudio sería consecuencia, según la compañía, de los "resultados preliminares positivos del ensayo clínico fase I/IIa, que demuestran que el perfil de seguridad y la inmunogenicidad tras una vacunación única respaldaban continuar con su desarrollo".

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