La Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) estará operativa a inicios de 2022 y su objetivo es “prevenir, detectar y responder rápidamente a las emergencias sanitarias”.
La HERA “anticipará las amenazas y las posibles crisis sanitarias mediante la recopilación de información y el desarrollo de las capacidades de respuesta necesarias”, asegura la Comisión Europea en un comunicado y tendrá entre sus fines “el desarrollo, la producción y la distribución de medicamentos, vacunas y otras contramedidas médicas, como guantes y mascarillas, que a menudo faltaban en la primera fase de la respuesta al coronavirus”.
Las actividades de la HERA contarán con un presupuesto de 6 000 millones EUR del actual marco financiero plurianual para el período 2022-2027, parte del cual procederá del complemento NextGenerationEU.
Las actividades de la HERA contarán con un presupuesto de 6 000 millones EUR del actual Otros programas de la UE, como el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, REACT-UE, los Fondos de Cohesión y el programa InvestEU dentro de la UE, y el Instrumento de Vecindad, Desarrollo y Cooperación Internacional fuera de la UE, también contribuirán a apoyar la resiliencia de los sistemas sanitarios. Junto con los 6 000 millones EUR anteriores, la ayuda total ascenderá, pues, a casi 30 000 millones EUR en el próximo período de financiación, e incluso más “si consideramos las inversiones a nivel nacional y en el sector privado”.
Para garantizar un rápido lanzamiento y desarrollo de la incubadora HERA puesta en marcha en febrero de 2021, la HERA se creará como estructura interna de la Comisión. Será plenamente operativa a principios de 2022. Su funcionamiento se revisará y adaptará anualmente hasta 2025, y entonces se llevará a cabo una revisión completa.
En los próximos días, la Comisión publicará un anuncio de información previa para proporcionar por adelantado información a los fabricantes de vacunas y terapias sobre la convocatoria de licitación de EU FAB, prevista para principios de 2022.
La HERA evaluará las amenazas e intercambiará información, desarrollará modelos para prever un brote y, de aquí a principios de 2022, identificará y actuará en relación con al menos tres amenazas de gran impacto y abordará posibles lagunas en las contramedidas médicas.
La HERA también apoyará la investigación y la innovación para el desarrollo de nuevas contramedidas médicas, en particular a través de redes y plataformas de ensayos clínicos a escala de la Unión para el intercambio rápido de datos.
En caso de que se declare una emergencia de salud pública a escala de la UE, la HERA puede pasar rápidamente a operaciones de emergencia, incluida la toma rápida de decisiones y la activación de medidas de emergencia, bajo la dirección de un Consejo de Crisis Sanitarias de Alto Nivel. Activará la financiación de emergencia y los mecanismos de puesta en marcha para el seguimiento, el desarrollo nuevo focalizado, la adquisición pública y la compra de contramedidas médicas y materias primas.
Las reservas EU FAB, una red de capacidades de producción siempre a punto para fabricar vacunas y medicamentos, se pondrán en marcha para poner a disposición capacidades de fabricación reservadas de emergencia, así como planes de investigación e innovación de emergencia en concertación con los Estados miembros.
Se impulsará la producción de contramedidas médicas en la UE y se elaborará un inventario de las instalaciones de producción, las materias primas, los bienes fungibles, los equipos y las infraestructuras con el fin de tener una visión clara de las capacidades de la UE.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen ha asegurado que “la HERA es otro pilar de una Unión Sanitaria más fuerte y un importante paso adelante para nuestra preparación frente a las crisis”. A través de ella, afirma “nos aseguraremos de disponer de los equipos médicos que necesitamos para proteger a nuestros ciudadanos de futuras amenazas para la salud”.
Por su parte, el vicepresidente para la Promoción de nuestro Modo de Vida Europeo, Margaritis Schinas, considera que la HERA tiene la misión de “garantizar la disponibilidad, el acceso y la distribución de contramedidas médicas en la Unión”. Mientras que Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, ha manifestado que “la HERA es un elemento crucial de una Unión Europea de la Salud fuerte. Con la HERA podremos anticipar las amenazas mediante la exploración de perspectivas, así como coordinar nuestras acciones para responder en el momento oportuno, mediante el desarrollo, la adquisición y la distribución de contramedidas médicas críticas a escala de la UE. Se trata de una estructura de seguridad sanitaria única que nos permite adelantarnos a los acontecimientos”.
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Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: