Farmaindustria confirma que todas las compañías ya cumplen con Sevem

Todas las compañías farmacéuticas con actividad en España incorporan ya a sus medicamentos los dispositivos de seguridad establecidos por el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), que entra en vigor oficialmente en toda Europa este sábado, 9 de febrero.

Así lo ha confirmado Farmaindustria en un comunicado en el que asegura que, de este modo, la industria farmacéutica con actividad en España cumple “en tiempo y forma, con los requerimientos de este nuevo sistema, que tiene como objetivo prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal, reforzar la seguridad de los pacientes y cumplir con la normativa europea”.

La patronal de la industria farmacéutica innovadora ha recordado que poner en marcha el sistema ha supuesto para las compañías una inversión superior a los 200 millones de euros para adaptar sus instalaciones y cadenas de producción, así como para el establecimiento y gestión del sistema de repositorios que almacenan los identificadores únicos de los medicamentos. A este coste hay que sumarle los dispositivos de seguridad para los envases así como el destinado a , actualizar la documentación de registro necesaria para las autorizaciones y formalizar contratos con el sistema europeo (EMVO) y el SEVeM, con el abono de las tasas correspondientes, para que pueda hacerse la carga y el mantenimiento de repositorios.

“Este importante esfuerzo de la industria farmacéutica está justificado por nuestra parte cuando estamos hablando de incrementar todavía más la seguridad de los pacientes, y deja claro, una vez más, que nuestro sector está profundamente comprometido con la mejora continua de la calidad de la prestación farmacéutica”, explica Humberto Arnés, director general de Farmaindustria.

La patronal también recuerda que la puesta en marcha de este sistema, además de evitar riesgos de introducción de medicamentos falsificados, de cara al futuro el SEVeM abrirá la puerta a nuevas posibilidades para el conjunto del Sistema Nacional de Salud relacionadas con la labor de farmacovigilancia, el reembolso y la farmacoepidemiología.

El nuevo sistema es pionero a escala global y conecta a todos los agentes de la cadena del medicamento (compañías farmacéuticas, distribuidores y oficinas de farmacia) para impedir que cualquier fármaco falsificado pueda llegar al ciudadano a través de la cadena legal. En el ámbito del Espacio Económico Europeo, según los datos de la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO), el sistema conectará a más de 2.000 compañías farmacéuticas, 6.000 distribuidores mayoristas, 140.000 oficinas de farmacia, 5.000 farmacias hospitalarias y 2.000 médicos con capacidad de dispensación.