Gestión

La Aemps fija en dos días el acceso a fármacos extranjeros en su nueva carta de servicios

La nueva Carta de Servicios de la Agencia para el periodo 2026-2029 introduce como principal novedad la resolución de autorizaciones de medicamentos extranjeros en dos días hábiles y el incremento de las jornadas técnicas del organismo.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha actualizado su Carta de Servicios para el periodo 2026-2029. Este documento oficial informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre los servicios que presta la institución, los derechos que les asisten y los compromisos de calidad adquiridos para la mejora de su actividad reguladora.

La principal novedad que introduce este documento es la inclusión de los medicamentos extranjeros en la resolución de las autorizaciones excepcionales en interés de la salud. Bajo este nuevo marco, la agencia reguladora se compromete a autorizar el acceso a estos fármacos en un plazo de dos días hábiles. Se consideran medicamentos extranjeros aquellos autorizados en otros países pero no autorizados en España, o bien aquellos que, estando autorizados en el país, no se encuentran comercializados en el mercado nacional. La institución puede autorizar de forma excepcional su acceso cuando no exista una alternativa terapéutica adecuada en España o resulte necesario para garantizar la continuidad de los tratamientos de los pacientes.

Junto a esta medida, la agencia adquirió el compromiso de duplicar el número de jornadas informativas anuales dirigidas a profesionales sanitarios, asociaciones de pacientes y la industria farmacéutica sobre los productos que regula. Con estas iniciativas, el organismo busca dar cumplimiento al Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.

Este documento obtuvo la aprobación mediante resolución de la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad, previo informe favorable de la Dirección General de Gobernanza Pública, perteneciente al Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública, y ya se publicó en el Boletín Oficial del Estado. La agencia realizará y publicará en su sitio web el seguimiento anual del grado de cumplimiento de los compromisos declarados en esta nueva planificación.

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