NOTICIAS DE Terapéutica – PÁGINA
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La Aemps ha vuelto a emitir una nota en la que recuerda que los resultados de los tratamientos que se están usando aún son preliminares, y que no hay razón para que los pacientes para cuya enfermedad sí están autorizados se queden sin ellos.
Con los ensayos clínicos en marcha en un escenario de necesidad apremiante, los resultados de la eficacia y seguridad de remdesivir y tocilizumab en Covid-19 se esperan para el próximo mes de mayo.
Los test habrían sido validados por el Instituto de Salud Carlos III, que habría comprobado que tienen una sensibilidad de más del 80% en personas que lleven siete o más días infectadas, y un 64% en los debutantes.
La EMA ha informado de que el fármaco solo está autorizado para malaria y enfermedades autoinmunes, como el lupus, y que su eficacia en la enfermedad por Covid-19 "aún debe ser demostrada".
Richard Horton, editor jefe de The Lancet, ha ofrecido su visión acerca de la situación existente con el coronavirus en el Reino Único en una entrevista realizada por la BBC que se ha hecho viral en las redes sociales.
Farmaindustria dice que las 150 compañías que la integran "siguen garantizando la fabricación y abastecimiento de fármacos", gracias al trabajo de "miles de trabajadores". Cooperan además con la Aemps, farmacias y distribución para prevenir problemas de suministro y resolver "los que finalmente pudieran darse".
La patronal Feique ha emitido un comunicado para poner en valor la labor del sector en la producción de materiales para los equipos de protección o la materia de prima para la fabricación de medicamentos, entre otros, y considera una prioridad que sus empresas, proveedores, suministradores y contratistas puedan seguir operando con "mayores garantías jurídicas".
La Aemps ha anunciado el lanzamiento de una plataforma digital, 'En red contra Covid-19', para compartir datos en el seno de la Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica sobre tratamientos, ensayos clínicos y guías técnicas para personal de la salud, entre otros.
La compañía ha informado de que está trabajando globalmente para, en paralelo y con la mayor urgencia, acelerar la capacidad de fabricación y maximizar la producción para poder aumentar la oferta disponible en todo el mundo, ya que el fármaco se está usando fuera de indicación en algunos países como España, a la vez que se va generando evidencia.
La compañía, que trabaja en colaboración con autoridades americanas, prevé comenzar los ensayos clínicos en humanos en septiembre de 2020 y va a empezar a producir en paralelo para, si tiene éxito en los ensayos, ponerla a disposición lo antes posible de forma "asequible y sin ánimo de lucro".
Fenin, el operador logístico Grupo Oesía e Iberia han anunciado la creación de un 'corredor aéreo sanitario' con China, coordinado a través de un centro logístico, con el apoyo de los ministerios de Sanidad, Exteriores, Hacienda e Industria, para importar material de protección, respiradores y test diagnósticos de China.
La Agencia admite que el incremento de la demanda de medicamentos usados en pacientes ingresados en las UCI estaría produciendo "tensiones puntuales en el suministro" de algunos como cisatracurio, midazolam o azitromicina intravenosa, y hace una serie de recomendaciones para priorizar su uso o acudir a presentaciones alternativas mientras recibe nuevas unidades.

En total serán 10 los centros españoles. Los pacientes que participen serán aleatorizados entre los diferentes regímenes de tratamiento: estándar no antiinfeccioso del propio hospital, o la adición de remdesivir, cloroquina o hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir más interferón.
Abbott ha anunciado que la FDA americana ha dado su aprobación a un test de detección de coronavirus que ofrece el resultado positivo en solo cinco minutos y, en caso de ser negativo, en 13.
El CGCOF ha valorado “positivamente” que Sanidad autorice a las comunidades autónomas a habilitar la dispensación de medicamentos DH en las farmacias comunitarias.
La situación que se está viviendo en los hospitales es kafkiana. El stock de medicamentos útiles para el tratamiento de pacientes con Covid-19 baja o directamente deja de existir y se adaptan los protocolos a lo que haya.
Aristo Pharma ha informado de la donación de su 'stock' de hidroxicloroquina, que está siendo aplicada como tratamiento experimental para el Covid-19, y de la reorganización de su actividad para aumentar la producción de este medicamento, así como de paracetamol, azitromicina y levofloxacino.
Recuerdan que entre los beneficios de la desinación huérfana está la exención de la obligación de presentar un plan de investigación sobre su uso pediátrico previo a la solicitud de autorización, un proceso que suele llevar, según el laboratorio, más de 210 días.
La presidenta de la Comunidad de Madrid, que había insinuado su dispensación en farmacias, ha confirmado que los servicios de Farmacia Hospitalaria los que seguirán realizando envíos a domicilio, que ya venían haciendo.
Ante la difusión de comentarios de algunos farmacéuticos hospitalarios a través de Twitter, sobre supuestas faltas, fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, aunque han reconocido "tensiones" por el aumento de la demanda, han negado que, a día de hoy, se estén produciendo desabastecimientos.
Este laboratorio español ha informado a la Aemps de su capacidad "para asegurar el abastecimiento a los enfermos para los que el producto (hidroxicloroquina) está indicado" y "para triplicar esta producción en respuesta a las necesidades" para su uso como tratamiento en pacientes infectados por el Covi-19 o en profilaxis.
Las agencias regulatorias, encabezadas por la EMA y la FDA, piden acompañar el inicio de ensayos clínicos en humanos de datos de estudios preclínicos y con información sobre el abordaje del posible efecto de potenciación de la enfermedad asociado a algunas vacunas. Tan importante es, dicen, dar con una solución, como minimizar los riesgos para los pacientes.

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