Archive by category Aemps

Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 - Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

07.07.2015 - 14:00

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro:
77808 Código Nacional:
698825 Lote:
8021613 Fecha de caducidad:
12/2015 Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

06.07.2015 - 14:00

Última actualización: 06/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS.Referencia: PS, 10/2014 Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes de…

Riesgo de avería de los motores de las camillas terapéuticas Solid, Novum y Novum Kingsize, fabricadas por HWK, Alemania, entre mayo de 1996 y mayo de 2001

03.07.2015 - 14:00

Última actualización: 03/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 3 de julio de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.Referencia: PS, 9/2015 La AEMPS informa del riesgo de avería de los motores de las camillas terapéuticas modelos Solid, Novum y Novum Kingsize, fabricadas por Hagsfelder Werkstaetten und Wohngemeinschaften Karlsruhe gGmbH (HWK), Alemania, entre…