Alerta Farmacéutica R 16/2015 - Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE:
IBUPROFENO Nº Registro:
77858 Código Nacional:
699134 Lote:
H05 Fecha de caducidad:
30/11/2016 Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aemps

22 abril 2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión
DCI o DOE:

IBUPROFENO
Nº Registro:
77858
Código Nacional:
699134
Lote:

H05
Fecha de caducidad:

30/11/2016
Titular de autorización de comercialización:

KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada