NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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La Asociación Española de Genéricos (Aeseg) ha realizado un informe con el que quieren poner de manifiesto la aportación que este sector realiza a la economía del país y la situación de rentabilidad de las compañías que ven estancada su cuota de mercado pese a los continuos lanzamientos de nuevos medicamentos.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano ha determinado, tras la revisión de los datos del estudio Recovery y un meta-análisis de la OMS, que la dexametasona puede ser una alternativa eficaz en pacientes que necesitan oxígeno o ventilación mecánica.
Un grupo de expertos ha participado en una mesa organizada por la SEFH en el I Congreso Nacional Covid-19 y ha defendido la necesidad de disponer de más evidencia procedente de ensayos aleatorizados y multicéntricos para constatar los beneficios que aportan las alternativas farmacoterapéuticas disponibles.
El Consejo General de Farmacéuticos ha informado de la participación de su directora de Internacional, Sonia Ruiz, en el encuentro FIP Virtual 2020, para explicar la participación de la farmacia en la gestión de la crisis sanitaria por la Covid-19.
Varios expertos han participado en una mesa sobre investigación clínica con medicamentos para la Covid-19 en el I Congreso Nacional centrado en la enfermedad y han apostado por la concentración de la investigación para conseguir resultados realmente concluyentes.
La cooperativa de distribución farmacéutica Bidafarma ha informado del establecimiento de rastreadores dentro de su plantilla, ante la evolución de la pandemia de la Covid-19 en nuestro país y la situación generalizada de rebrotes.
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico, sobre la decisión de AstraZeneca de pausar el programa de ensayos con la vacuna desarrollada con la Universidad de Oxford para la Covid-19.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha elaborado una recomendación dirigida en particular a la industria y distribución farmacéutica de cara al modo de actuar en caso de detección de un positivo de covid-19 entre sus trabajadores.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, confirmó cuál es la cuota que le pertenecería a España si la vacuna demuestra "las debidas garantías". No obstante, insistió en que es posible que no todas las vacunas funcionen y que "lo importante es el portfolio" en el que están trabajando los negociadores europeos.
Los retos e incertidumbres tanto para la industria farmacéutica como para los pagadores en relación con el desarrollo de vacunas eficaces y seguras contra el covid-19 ha venido a ser facilitado desde la economía con la puesta en marcha de los denominados contratos anticipados de compra.
La directora general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, Patricia Lacruz, ha explicado algunos de los proyectos en que está trabajando en materia farmacéutica. El principal, lograr la sostenibilidad del sistema en un entorno económico de recesión.
Además de las conferencias principales, se prevén dos sesiones plenarias tituladas ‘Viaje al 2020’ y ‘Terapias del futuro’, junto a nueve mesas redondas donde se abordarán temáticas en torno al lema del Congreso: 'Formando equipo, sumando valor'.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas, ha informado la agencia. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de la semana que viene.
Expertos participantes en el curso ‘El futuro de Europa tras la crisis de la Covid-19: situación actual, perspectivas y políticas clave para España’ en la sede de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en Santander proponen medidas transfronterizas para toda la Unión Europea pero admiten disparidades por la falta de datos armonizados.
El sábado 8 de agosto se ha publicado en el BOE la lista actualizada de medicamentos que se consideran esenciales para hacer frente a la pandemia de Covid-19, entre los cuales se encuentra remdesivir
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, participó en un encuentro virtual y dio su punto de vista sobre barreras y elementos facilitadores para el acceso a vacunas y tratamientos para la Covid-19, así como sobre otros temas relacionados con la actividad de la propia Agencia.
La Agencia recomienda su uso solo en pacientes graves con necesidad de oxígeno, pero sin ventilación mecánica, y en un régimen de tratamiento de cinco días como máximo.
La Aemps ha publicado datos del PRAN, que indican que el consumo total en el ámbito de la salud humana en España registró una bajada del 5,4% (1,4 DHD) en 2019. Acumula una caída del 11,8% desde 2015.

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