Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en las noticias | Página 29 de 65

NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA

“España ha tenido y tendrá un papel clave en el desarrollo de remdesivir”

Carlos Arganda

Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo

La OMC da sus recetas para un acceso adecuado a tratamientos y vacunas para la Covid-19

Diariofarma

Consideran que si hay inversión pública, las patentes no deberían ser exclusivas de los laboratorios, y que además deben garantizarse la eficacia y la seguridad. Cuando estén disponibles las primeras unidades, la vulnerabilidad y el mayor beneficio deben primar, dicen, a la hora de priorizar grupos de población.

Novartis pone en valor su papel y el de la industria en la pandemia y defiende la colaboración público-privada

Diariofarma

El presidente del Grupo participó en un acto organizado por las autoridades extremeñas para destacar algunos de los principales aprendizajes extraídos de la crisis sanitaria.

Lamas, sobre las vacunas para la Covid-19: "Otras compañías españolas podrían participar en la fabricación"

Fran Rosa

La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha comparecido en la Comisión de Sanidad para hacer balance de la gestión realizada durante la pandemia y abordar algunos de los retos actuales, como el desarrollo, producción y distribución de las futuras vacunas para Covid-19.

La actividad de la Aemps en 2019 refleja el auge de la investigación clínica en España

Fran Rosa

Los ensayos clínicos autorizados durante 2019 fueron 833, con lo que se confirma la línea ascendente desde los 780 de 2017 y los 800 de 2018. Además, se produjeron 26 denegaciones y 34 desistimientos.

Casi 1.400 medicamentos autorizados en España en 2019; ya son 18.769

Fran Rosa

En total, el 70,98% eran medicamentos de receta, el 14,86% de uso hospitalario, el 7,14% de diagnóstico hospitalario y el 7,02% no estaban sujetos prescripción, según la 'Memoria 2019' de la Aemps.

Si tenemos el ‘mejor sistema sanitario del mundo’, ¿por qué darle la vuelta como a un calcetín?

Diariofarma

Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre los últimos documentos del Gobierno en lo que se refiere a la relación público-privada y los precios de los medicamentos..

Los centros autonómicos superan a la industria en cuanto a la calidad de los datos sobre reacciones adversas

Fran Rosa

El Resumen de Actividad 2019 del Sistema Español de Farmacovigilancia de la Aemps incluye una revisión de casos, en la que se analiza la calidad y cantidad de la información que acompaña a las notificaciones.

El 14% de las reacciones adversas notificadas en 2019 no figuraban en la ficha técnica de los medicamentos

Fran Rosa

La Aemps ha publicado el Resumen de Actividad 2019 del Sistema Español de Farmacovigilancia, que indica que se produjeron 37.778 notificaciones de sospechas de reacciones adversas producidas por medicamentos en 2019, un 8% menos que en 2018.

Sanidad planea mantener la puerta abierta a la dispensación no presencial de los medicamentos

Fran Rosa

El Ministerio de Sanidad ha enviado a las CCAA el borrador del 'Plan respuesta temprana en un escenario de control de la pandemia por Covid-19', que incluye medidas para hacer frente al escenario actual y a los que puedan producirse en un futuro en relación con la pandemia.

El plan de ‘No es sano’ no es sano

Diariofarma

Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la propuesta de 'No es sano' de expedir una licencia obligatoria a remdesivir, lo que permitiría a España producir en medicamento como genérico.

El CAFPF plantea su IPT ideal: con evaluación económica, vinculante y con participación de la industria

Carlos Arganda

El Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAFPF) ha elaborado un documento de consenso en el que explica su visión acerca de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y plantea cambios tanto en su configuración como en los procesos de elaboración.

Rovi participará en la fabricación de la vacuna de Moderna contra Covid-19 para su venta fuera de EEUU

Diariofarma

La española Rovi colaborará con Moderna, propietaria de una vacuna experimental contra Covid-19, en el llenado y acabado de los viales que se vayan a comercializar fuera de Estados Unidos a partir de 2021, si la compañía americana finaliza con éxito sus ensayos.

Sellés: “Estamos trabajando para traer a España ensayos y una parte de la producción de vacunas para Covid-19”

Los farmacéuticos, unos profesionales imprescindibles ‘siempre de guardia’

Diariofarma

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) ha querido poner en valor el papel que los farmacéuticos han desarrollado a lo largo de la pandemia del covid-19 en nuestro país.

Sellés: “Hay ministros sensibles a la necesidad que tenemos como país de apostar por el sector farmacéutico”

Fran Rosa

El presidente de Farmaindustria, Martín Sellés, ha vuelto a insistir en la oportunidad que tiene España de apostar decididamente por el sector y atraer sus inversiones, para, con ello, iniciar un cambio en el modelo productivo que genere riqueza y garantice el Estado del bienestar.

Las agencias de medicamentos de la UE elaboran una estrategia común hasta 2025 y piden aportaciones

Diariofarma

La Aemps ha informado de la elaboración de una estrategia conjunta para los próximos cinco años por parte de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la EMA. Se admiten aportaciones hasta el 4 de septiembre, de modo que el documento final esté listo para finales de este año.

El COF de Barcelona destaca la labor del farmacéutico, en todas sus vertientes, durante la pandemia

Diariofarma

En unos momentos en los que había vuelto a brotar cierto conflicto entre farmacéuticos de diferentes niveles asistenciales, el COF de Barcelona ha querido poner en valor la labor de los farmacéuticos en sus diferentes ámbitos de ejercicio profesional en la lucha contra el coronavirus.

La satisfacción de la demanda interna, prioridad en productos para Covid-19 desarrollados con fondos públicos

Fran Rosa

El Real Decreto-ley 25/2020, de 3 de julio, de medidas urgentes para apoyar la reactivación económica y el empleo incluye una disposición adicional donde se otorga potestad a la Aemps para determinar si el nivel de producción y existencias son suficientes para satisfacer la demanda interna y, en caso contrario, controlar las exportaciones.

Los planes de Gilead con remdesivir: ¿hay razones para preocuparse?

Fran Rosa

Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.

Lamas sobre remdesivir: “Gilead garantiza que puede cubrir la situación actual y brotes hasta otoño”

Fran Rosa

La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.

Trump compra la toda la producción de remdesivir prevista para julio y el 90% de la de agosto y septiembre

La Aemps presenta su Plan de Trabajo para 2020 con respuestas a Covid-19

Fran Rosa

La Aemps pretende mejorar la información que ofrece sobre medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, ser más transparente y más ágil, ganar visibilidad internacional y gestionarse mejor, además de dar la respuesta adecuada a las necesidades planteadas por Covid-19.

Pacientes con VIH tratados con tenofovir/emtricitabina podrían ser menos sensibles al coronavirus

Diariofarma

Un estudio del Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional Sobre el Sida, revela menos riesgo de infección y de hospitalización por Covid-19 en pacientes con VIH que siguen esta pauta de tratamiento, en comparación con otras. Los autores llaman a confirmar los resultados con más estudios y ensayos clínicos aleatorizados.

Fenin se acerca a los pacientes a través de su Fundación

Diariofarma

El Foro Español de Pacientes, con más de 539 asociaciones que incluyen a más de 10 millones de pacientes, ya es miembro de su Patronato, mientras que Fenin participa en el Consejo Asesor de la Mesa Estatal de Pacientes.

La Aemps pone coto a los ensayos con hidroxicloroquina a tenor de los resultados de Recovery y Solidarity

Diariofarma

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llama a la suspensión de ensayos con hidroxicloroquina para tratar la enfermedad o para la profilaxis postexposición con el mismo perfil de paciente y tratamiento que Recovery y Solidarity, que habrían relevado ausencia de beneficio clínico.

La pandemia podría haber servido de 'piloto' para flexibilizar criterios en investigación clínica

Fran Rosa

El jefe de Enfermedades Infecciosas de la Aemps, Antonio López, participó en un webinar de Farmaindustria sobre los aprendizajes de la pandemia en materia de investigación clínica y confirmó que la monitorización en remoto se ha revelado como "posible". La Aemps estudiará la posibilidad de flexibilizar los criterios.

Este periódico está dirigido a profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, farmacéuticos) implicados en la prescripción o dispensación de medicamentos, así como personal de la industria farmacéutica y gestores o personas implicadas en la política sanitaria.

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