NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Diversos expertos insisten en que todos los actores del sistema deberían unir el conocimiento biomédico, la tecnología y la ciencia de datos para mejorar el recorrido del paciente, apoyar las decisiones médicas y elegir los tratamientos que garanticen el mejor resultado posible.
La terapia génica ya es una realidad como tratamiento de algunas enfermedades hematológicas, como la hemofilia o algunas anemias, según los expertos reunidos en la 15ª edición del curso ‘Cell therapy from the bench to the bedside and return’, en el que han participado algunos de los principales especialistas mundiales en esta materia.
El Parlamento Europeo ha aprobado por una amplia mayoría de 587 votos a favor, 28 en contra y 81 abstenciones ampliar la capacidad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para hacer frente a las posibles crisis sanitarias que puedan aparecer en el futuro.
Entre 2024 y 2029 vencerán las patentes de una cantidad considerable de medicamentos biológicos, estar preparados para gestionar e incorporar con agilidad los biosimilares que les seguirán será clave para aprovechar sus beneficios.
El responsable de la estrategia vacunal de la Agencia Europea del Medicamento, Marco Cavaleri ha demandado a los países de la UE completar “cuanto antes el curso de vacunación de las personas más vulnerables”, así como “las de mayor edad”, con el objetivo de “limitar las consecuencias” de la propagación de la variante Delta (india).
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder la autorización condicional de comercialización a ide-cel (Abecma; idecabtagene vicleucel), según ha anunciado el laboratorio desarrollador, Bristol Myers Squibb.
Cuatro terapias de anticuerpos monoclonales y un inmunosupresor son los cinco primeros fármacos que la Comisión Europea ha elegido para estudiar su integración en la futura cartera común de medicamentos, que la UE tiene previsto desarrollar para hacer frente al Covid-19.
Con el objetivo de analizar las claves de la Estrategia Europea Farmacéutica, Diariofarma ha reunido a diputados y senadores de las Comisiones de Sanidad de Congreso y Senado para analizar esta cuestión de la mano de Isabel de la Mata (Comisión Europea) y Dolors Montserrat (ponente del Parlamento Europeo).
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha reclamado que es necesario incrementar el número de residentes en la especialidad. Según asegura, el actual número de plazas MIR “no permite que puedan desplegarse servicios de Farmacología Clínica en todos los hospitales de tercer nivel”.
El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.
Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha defendido este jueves el rigor del ensayo CombivacS ante la Comisión de Ciencia del Congreso de los Diputados, donde ha dado cuenta de las principales líneas de actuación de su departamento.
El eurodiputado socialista Nicolás González Casares ha logrado el apoyo a su propuesta para crear una base de datos europea de suministro de medicamentos y productos sanitarios, con información en tiempo real según el modelo de la base española CISMED.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha negado relación causal entre la vacunación y los casos de miocarditis y pericarditis detectados en algunas personas a las que se les inoculo el suero de Pfizer-BionTech.
La Agencia Española del Medicamento ha publicado hoy el 6º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid en el que resalta, que hasta el 30 de mayo, se han notificado 24.491 notificaciones de efectos adversos tras la inoculación de 26,2 millones de vacunas, casi uno por cada 10.000 vacunados. De ellos 4.659 han requerido hospitalización.
Los procedimientos de precio y reembolso de los medicamentos están regidos por una normativa que data de principios de los años 90 del siglo pasado y, además, últimamente se están modulando a través de figuras planificadoras que no otorgan las garantías que requeriría el proceso.
El portavoz adjunto del PP en el Congreso, José Ignacio Echániz ha pedido hoy a la ministra de Sanidad, Carolina Darias, “que se vaya de vacaciones”, ante el “fracaso” de gestión que está realizando de la pandemia.
Mucho se está hablando en los últimos tiempos de la liberalización de las patentes de las vacunas de la covid-19, pero ¿se conseguirían los objetivos supuestamente buscados? ¿Qué problemas se provocarían?
La terapia génica representa el gran avance terapéutico tanto para la lucha contra la anemia falciforme afecta a millones de personas en el mundo, como para la anemia hemolítica por déficit de piruvato quinasa (PK).
Laboratorios Moderna ha presentado este lunes ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la solicitud de aprobación de uso condicional para su vacuna frente al covid-19 en menores de 12 a 17 años.
La cláusula de exención hospitalaria ha sido la protagonista en la mesa sobre ‘Terapias Avanzadas y Medicamentos Biológicos’ celebrada en la segunda jornada del ‘Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública’ organizado por la Fundación Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación (CEFI).
La ministra de Sanidad, Carolina Darias ha anunciado hoy que el Ministerio propondrá a la Comisión de Salud Pública realizar la vacunación de los menores de 12 a 17 años, dos semanas antes del curso escolar. Darias defiende también la vacunación con Janssen al grupo de 40 a 49, aunque pide “estar atentos y vigilantes”, ante los riesgos de trombos.
La nueva regulación farmacéutica que prepara la Comisión Europea ha sido uno de los elementos fundamentales de análisis en el primer encuentro del Foro Europeo de Distribución Farmacéutica, organizado por Cofares y que tiene por objetivo plasmar y aportar iniciativas a los retos del sector en el marco europeo.
Más de 10.500 profesionales que trabajan en la red de oficinas de farmacia de la Comunidad de Madrid completarán su pauta de vacunación en las próximas semanas.
La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Semergen, ha emitido un comunicado en que el insta a seguir las indicaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y completar la vacunación de los menores de 60 años vacunados con Vaxzevria, con una segunda dosis de este mismo suero.
El Centro Europeo de Control y Prevención de Enfermedades (ECDC) recomienza en su nueva guía, seguir priorizando la vacunación frente al Covid-19 a los grupos de mayor edad, frente a los adolescentes.

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