NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La ministra Carolina Darias asegura que la Ponencia de Alertas estudia ya “la adaptación a un nuevo sistema de vigilancia”, que sólo se pondrá en marcha tras la finalización de la sexta ola
El regulador europeo expresa su preocupación por mantener una estrategia de vacunación frente al covid que implique vacunar cada tres o cuatro meses a la población
El presidente del Gobierno anuncia también medidas para regular el precio de venta de los test de antígenos en farmacias
Diariofarma ha organizado un encuentro de expertos para analizar ‘La incorporación de los CAR-T a la práctica clínica 2019-21’. El coloquio ha servido de colofón a una serie de encuentros que se han venido desarrollando por distintas comunidades autónomas a lo largo de los últimos dos años.
Gliead Sciences ha presentado los datos del trabajo a la FDA y EMA para su uso en las primeras fases de la enfermedad
La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 que muestran que el medicamento reduce significativamente el riesgo de hospitalización en comparación con el placebo en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que se consideran en alto riesgo de progresión de la enfermedad
La quinta vacuna aprobada es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes; España cuenta con un contrato de compra anticipada de 2 millones de dosis
Paxlovid se puede utilizar para tratar a adultos infectados que no requieren oxígeno suplementario y con riesgo de evolucionar a enfermedad grave
El regulador europeo permite una ampliación del 50% del tamaño del lote del producto terminado y una segunda línea de llenado y acabado en la planta de San Sebastián de los Reyes
La oposición reclama a la ministra de Sanidad en una nueva Comisión de Sanidad maratoniana, que incorpore los antivirales aprobados por la ECDC al 'arsenal' terapéutico para hacer frente a la pandemia.
El regulador europeo recomienda también la autorización del anticuerpo monoclonal sotrovimab
El ensayo ZUMA-7, el primer y mayor estudio aleatorio y controlado de CAR-T, presenta supervivencia a los dos años para axicabtagén ciloleucel
La administración deestas dosis, ya sean homólogas o heterólogas, debe tener en cuenta la disminución de la protección a lo largo del tiempo y el intervalo óptimo para una respuesta inmunitaria eficaz.
3,3 millones de niños recibirán la primera dosis a partir de esta semana tanto en colegios como en centros de salud, según cada Comunidad Autónoma
La llegada de vacunas pediátricas está prevista para el próximo 13 de diciembre y se repartirán de forma equitativa en función de la población diana de 3,3 millones de personas
El CHMP se basará en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los primeros estudios clínicos, que sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
Ronapreve (casirivimab e imdevimab), ha sido aprobado por la Comisión Europea y ahora, en España, la compañía está pendiente de que la Comisión Interministerial de Precios tome la decisión sobre el precio y la financiación.
En el encuentro anual de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), los clínicos lamentan que existiendo nuevas opciones para el tratamiento de pacientes con cáncer, el acceso se retrase por procesos administrativos.
También solicita al Ejecutivo que explique qué acciones ha llevado a cabo para sensibilizar a la población que se niega a vacunarse
La entidad considera la recomendación de la Ema de “excelente noticia” y espera que sea un paso más para frenar los datos de crecimiento de contagiados de las últimas semanas.
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria recuerda tras la recomendación emitida por la EMA de vacunar a los niños entre 5 y 11 años que “las vacunas contra la Covid basadas en ARN son las más seguras de la historia”
La dosis de la vacuna de Pifier-BioNTech será inferior a la utilizada en personas de 12 años o más (10 µg frente a 30 µg). Al igual que en el grupo de mayor edad
El informe, ya aprobado previamente en comisión, obtiene más del 75% de votos a favor
Diversos expertos insisten ante la Comisión de Sanidad del Senado en la relevancia para la salud de la llegada de estas terapias y demandan una garantía de acceso para los pacientes
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) analizará el estudio con 14.000 adultos que recibieron una segunda dosis del compuesto, dos meses después del pinchazo inicial

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