NOTICIAS DE Medicines for Europe – PÁGINA
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La Comisión Europea ha iniciado un diálogo con los agentes de la cadena de fabricación de productos farmacéuticos en la UE sobre el suministro de medicamentos para conocer mejor su funcionamiento, analizar qué problemas existen y cómo se pueden solucionar.
La patronal europea de los medicamentos genéricos, biosimilares y valor añadido considera que la nueva estrategia comercial de la Comisión Europea debe incluir “una nueva agenda de comercio de medicamentos y seguridad sanitaria”, que entre otras cuestiones “defienda el comercio abierto”.
La patronal Medicines for Europe de los medicamentos genéricos biosimilares ha elaborado un informe sobre cómo los medicamentos sin patente pueden mejorar la equidad y la calidad de la atención del cáncer.
La Comisión Europea presenta su Estrategia Farmacéutica para Europa para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores y asequibles, pero también identificar producciones estretégicas que puedan ocasionar desabastecimiento en momentos de crisis sanitarias. Medicines for Europe, defiende que el éxito dependerá del acceso a medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido.
La Asociación, que aglutina a las empresas de biosimilares, destaca las acciones informativas llevadas a cabo y las adhesiones conseguidas, en el marco de esta campaña para promover el valor de los biosimilares para el SNS.
En algunos casos, explican, estos laboratorios "han llegado a multiplicar por 10 la producción de algunos de los productos críticos necesarios en UCIs, como cisatracurio, propofol, midazolam, fentanilo, cloroquina e hidroxicloroquina.
Aeseg ha puesto en valor la implantación de la industria de genéricos en España y su papel en la garantía de suministros durante la pandemia. Esperan que sirva para se confiera al sector un carácter estratégico y se destierren medidas como las subastas, que, opinan, hubieran complicado la situación.
Efpia, Aesgp y Medicines for Europe han reclamado un acuerdo de asociación que garantice la máxima alineación regulatoria en relación con los medicamentos
Las patronales europeas de la industria innovadora, de genéricos, de autocuidado y de vacunas, así como la de la distribución, esgrimen, como razones, la falta de predictibilidad y de incentivos, entre otras razones, y proponen algunas medidas para minimizar el impacto de los desabastecimientos.
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) ha enviado esta semana una delegación a Bruselas para entrevistarse con los eurodiputados españoles elegidos en las elecciones europeas del pasado 26 de mayo y miembros de la Representación Permanente de España ante la Unión Europea.
Se trata de Hulio, un biosimilar de Humira (adalimumab), cuya licencia ha sido cedida por AbbVie a Fujifilm Kyowa Kirin, que comparte a su vez derechos con Mylan.
La eurodiputada socialista, Soledad Cabezón, da la bienvenida a la regulación de la CE, con la que se permitiría fabricar genéricos y biosimilares durante el certificado complementario de protección para la exportación, aunque pide extenderlo para lanzar el 'día 1' en la UE.
La CE ha hecho público un borrador que pasa ahora al Parlamento y al Consejo. La medida no gusta a la Efpia, mientras que Medicines for Europe quiere que la redacción final reconozca la posibilidad de lanzar EFG en la UE el día 1 tras la expiración.
Efpia, Medicines for Europe, Aesgp, GIRP, EAHP, EIPG, PGEU y Eaepc han emitido un comunicado en el que afirman que "una solución a largo plazo pasa por impulsar acciones colaborativas" entre todos los agentes y por fomentar la transparencia.
El director general de Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, volvió a insistir en la necesidad de un diferencial de precios para que el sector pueda desarrollarse. Sobre el convenio con Farmaindustria, reitera su idea de que sería bueno clarificarlo para evitar malas interpretaciones de las CCAA.
Las organizaciones que representan a todos los sectores de la industria farmacéutica comunitaria y británica han remitido una carta a los responsables de la negociación en la que reclaman un proceso ordenado que no afecte al acceso.
Medicines for Europe y su homóloga internacional IGBA reclaman la reforma de las políticas de precio actuales, ya que están elevando, dicen, el riesgo de desabastecimiento de algunos productos.
La patronal europea de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido ha hecho coincidir estos días en Londres dos encuentros, uno sobre aspectos legales y otro sobre biosimilares.
El director general de Medicines for Europe reconoce que la competición por precio es un elemento dinamizador para la entrada del biosimlar al que habría que garantizar una cuota adecuada.
El presidente de Medicines for Europe, Jacek Glinka, prevé un aumento en volúmenes para los próximos años. Para ello, en todo caso, los gobiernos tendrán que convencerse del valor que aportan estos productos y educar a pacientes y sanitarios.
Las compañías europeas de genéricos lamentan un informe de la OECD para la Comisión Europea que recomienda “reducciones extremas” de los precios de los medicamentos genéricos.
Tras finalizar el ensayo que determina la no inferioridad del infliximab biosimilar frente a la marca, pacientes e industria reclaman que los cambios de tratamiento biológico se hagan con consentimiento informado.

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