La CIPM propone cinco nuevos fármacos a financiación en su reunión de noviembre

Los nuevos fármacos que entrarán en la cartera son Tevimbra, para tratamientos de cáncer de pulmón en adulto; Tepkinly como tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída; Talzenna para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente; Libmeldy para el yratamiento de la leucodistrofia metacromática y finalmente Desflurano Baxter como agente inhalatorio para el mantenimiento de la anestesia

Tevimbra (Tislelizumab) se administra en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para tratamiento de  primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no  escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en ≥50 % de las células tumorales, sin mutaciones  positivas de EGFR o de ALK, y que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean  candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o CPNM  metastásico.  En combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o CPNM metastásico.

En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM  localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM con EGFR mutado o ALK positivo deben haber recibido también terapias dirigidas antes de recibir tislelizumab. También está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.

Por su parte, Tepkinly (epcoritamab) está dirigido al tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Talzenna (talazoparib) se administra en combinación con enzalutamida para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada.

Libmeldy H* (atidarsagen autotemcel) está dirigido al tratamiento de la leucodistrofia metacromática (LDM) caracterizada por mutaciones paralelas en el gen de la arilsulfatasa A (ARSA) que provocan una reducción de la actividad enzimática de la ARSA: Tanto para niños con formas infantiles tardías o juveniles tempranas, sin manifestaciones clínicas, de la enfermedad; como en niños con forma juvenil temprana, con manifestaciones clínicas tempranas de la enfermedad, que todavía pueden caminar de forma independiente y antes del inicio del deterioro cognitivo.

Desflurano Baxter (desflurano) es un agente inhalatorio para el mantenimiento de la anestesia  general en cirugías de pacientes hospitalizados y ambulatorios en adultos, adolescentes y niños intubados. Restringido a situaciones en las que sea estrictamente necesario y no pueda utilizarse ningún otro anestésico por motivos médicos, tal como establece el Reglamento (UE) 2024/573 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de febrero de 2024, sobre los gases fluorados de efecto invernadero.

En cuanto a la nueva indicación aprobada por la CIMP se refiere al medicamento ya financiado  Vydura (rimegepant), dirigido al tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.

Adicionalmente se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de 1 a 6 años de Xalkori (crizotinib) para el tratamiento de pacientes pediátricos (de ≥ 1 a < 18 años de edad) con linfoma  anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK); el tratamiento de pacientes pediátricos (de ≥ 1 a < 18 años de edad) con tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) irresecable recurrente o refractario, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).

Adicionalmente, se ha financiado una nueva combinación de dos principios activos ya financiados para Yuvanci (macitentán/tadalafilo) en tratamiento sustitutivo para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como Clase Funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ya reciben tratamiento con la combinación de macitentán y tadalafilo administrados simultáneamente en comprimidos separados.