Roche adquiere 89bio y su análogo de FGF21 en fase 3 para el tratamiento de MASH de moderada a grave

Roche ha anunciado este jueves su acuerdo de fusión definitivo para adquirir 89bio, Inc., una compañía biofarmacéutica cotizada en fase clínica pionera en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento de enfermedades hepáticas y cardiometabólicas. El pegozafermin de 89bio es un análogo de factor de crecimiento de fibroblastos (FGF21) que se encuentra actualmente en fase avanzada de desarrollo para esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) en pacientes con fibrosis moderada y grave (etapas F2 y F3), así como en pacientes con cirrosis (etapa F4). Se espera que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2025.

Esta adquisición subraya “la dedicación de Roche a la promoción de terapias innovadoras en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (CVRM), especialmente para los pacientes afectados por sobrepeso, obesidad y problemas de salud relacionados, como la MASH”, aseguran desde la compañía. El pegozafermin ofrece un mecanismo de acción distinto que no solo tiene el potencial de mejorar la eficacia y la tolerabilidad, sino que también abre oportunidades para el desarrollo de futuras terapias combinadas con incretinas, creando sinergias con la cartera CVRM de Roche. Por lo tanto, la adquisición de 89bio “fomenta las actividades de Roche para construir una cartera de productos sólida y diferenciada que se centre en causas adicionales de las enfermedades metabólicas”, señalan.

 "Esta adquisición fortalece aún más nuestro portfolio en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas y ofrece oportunidades para explorar combinaciones con los programas existentes en nuestra cartera de medicamentos en desarrollo", ha señalado Thomas Schinecker, CEO del Grupo Roche. "Estamos muy animados por el potencial de pegozafermin para convertirse en una opción de tratamiento transformadora para la MASH, una de las comorbilidades más prevalentes de la obesidad, y para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes asociadas a esta compleja enfermedad. Con su mecanismo combinado antifibrótico y antiinflamatorio, pegozafermin podría ofrecer potencialmente la mejor eficacia de su clase para todos los pacientes con MASH de moderada a grave".

El pegozafermin de 89bio es un análogo de factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) glicopegilado, diseñado específicamente para abordar las necesidades críticas no cubiertas en la MASH. Con su mecanismo de acción antifibrótico y antiinflamatorio, combinado con un perfil de seguridad favorable, pegozafermin se posiciona para ofrecer potencialmente la mejor eficacia de su clase para los pacientes que sufren de fibrosis hepática de moderada a grave (etapas F2/F3) y MASH cirrótica (etapa F4).