El director general de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp), Jaume Pey, prevé que el Real Decreto de publicidad de productos sanitarios (PPSS) quede aprobado en el primer semestre de 2026, un avance que considera clave porque abrirá inmediatamente la puerta al inicio del Real Decreto de Publicidad de Medicamentos. Así lo trasladó Pey durante el encuentro anual de la asociación con los medios, donde destacó que el texto se encuentra ya en fase avanzada y con signos claros de que el proceso se acelerará en los próximos meses.
Pey explicó que el Ministerio mantiene la intención de cerrar primero el RD de PPSS, dado que el de medicamentos “no llegará hasta que este quede aprobado”. En paralelo, el sector percibe que existe un clima favorable para concluir la norma en el plazo previsto.
Un CPS más flexible
Uno de los ejes centrales del debate en la tramitación de este texto ha sido el control previo sanitario (CPS) para la publicidad de determinados productos sanitarios, un punto especialmente sensible para el sector. Anefp defendió desde el inicio que el CPS no debería mantenerse como un mecanismo obligatorio y generalizado, dado que los productos sanitarios cuentan ya con un marco regulatorio europeo robusto que establece controles exhaustivos antes de su comercialización. Eso hace innecesario el control de la publicidad como filtro de acceso.
Tras las alegaciones presentadas, la asociación percibe que el Ministerio ha introducido cambios sustanciales: aunque se mantendría un listado de productos sujetos a CPS, este sería más reducido, más revisable y más dinámico, con posibilidad de ampliarse o disminuirse en función de la evidencia y la experiencia regulatoria. Se trata de una modificación significativa respecto al planteamiento inicial.
El sector considera que esta flexibilización es necesaria para evitar cargas desproporcionadas y garantizar un sistema coherente con los estándares europeos de publicidad responsable. Los fabricantes plantean que una lista acotada y sometida a revisión permitiría equilibrar adecuadamente la protección del consumidor con la agilidad que necesita el mercado.
Implicaciones para el mercado y la actividad publicitaria
El CPS ha sido históricamente un elemento que condiciona la planificación comercial de las compañías de autocuidado, al añadir tiempos adicionales de validación y limitar la capacidad de reaccionar ante cambios de mercado o campañas estacionales. Por ello, una definición más manejable y vinculada al riesgo real de cada producto permitiría un desarrollo más competitivo, especialmente en categorías donde la publicidad juega un papel clave en la información al paciente.
Anefp subraya además que la industria cuenta con un sistema de autorregulación consolidado, respaldado por más de una década de funcionamiento, que proporciona garantías suficientes sobre la calidad, equilibrio y veracidad de los mensajes dirigidos al público y a los profesionales sanitarios. Desde hace más de una década, Anefp dispone de una herramienta sólida de autorregulación: el sello anefp, que avala la adecuación y responsabilidad de los anuncios de autocuidado antes de su difusión. Con más de 11.000 evaluaciones realizadas desde su puesta en marcha, el sello se ha consolidado como un mecanismo ágil, eficaz y reconocido tanto por la industria como por la Administración.
Para Anefp, este sistema demuestra que el sector dispone ya de un modelo fiable de supervisión previa que puede complementar, e incluso sustituir en muchos casos, al CPS, garantizando al mismo tiempo la protección del consumidor y la agilidad que requiere el mercado.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: