La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), junto con otras entidades vinculadas al sector tecnológico e innovador sanitarios han planteado la necesidad de desarrollar una ley ejecutora adjunta en el artículo 52 (que hace referencia a la propiedad intelectual y secretos comerciales), del actual Reglamento de Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS), para evitar “ el riesgo de fragmentación” que mantiene actualmente el marco europeo.
El documento Digital Europe, respaldado por Efpia, MedTech Europe, Eucope y Cocir, reclama la demanda de estas entidades europeas que consideran necesarias nuevas “directrices de implementación para garantizar un marco EHDS viable y armonizado que apoye la innovación.
El objetivo del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS) de facilitar la reutilización responsable de datos de salud para la investigación, la innovación y la salud pública “requiere un marco de gobernanza que proteja la propiedad intelectual (PI), los secretos comerciales y la información comercialmente confidencial, de los cuales depende la capacidad de innovación de Europa”, aseguran estas entidades en su escrito.
En su valoración, el EHDS “representa una oportunidad sin igual para avanzar en la investigación, la innovación y la atención al paciente. Sin embargo, su éxito dependerá de lograr el equilibrio adecuado entre el acceso abierto a los datos y la protección de la información confidencial que impulsa la innovación”.
Igualmente señalan que el EHDS introduce obligaciones que podrían incluir datos en propiedad privada o pre-comercial para su uso secundario, cuya implementación “debe encontrar un equilibrio cuidadoso entre la apertura y la protección de intereses legítimos de propiedad”.
“El EHDS solo tendrá éxito si innovadores, investigadores y fabricantes pueden participar en mecanismos de intercambio de datos sin arriesgar la pérdida de valiosos conocimientos o ventaja competitiva”, concluyen.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):