La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del cambio en la expresión de la concentración incluida en el nombre del medicamento Valium solución inyectable, con el objetivo de evitar posibles errores de medicación. Como consecuencia de este cambio, el medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable (número de registro 39943) pasa a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable (número de registro 39943).
Esta modificación, explica el organismo, afecta únicamente a la forma de expresar la concentración en el nombre del medicamento y no supone ningún cambio en su composición, manteniéndose la misma cantidad y concentración de diazepam.
Hasta ahora, la concentración de Valium se expresaba mediante el contenido total de la ampolla (10 mg en 2 ml). Sin embargo, las directrices europeas vigentes recomiendan expresar la concentración de las soluciones inyectables en miligramos por mililitro (mg/ml), criterio que ya siguen otros medicamentos autorizados más recientemente con diazepam solución inyectable.
Además de Valium, hay otros dos medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica que ya expresan la concentración en forma de mg/ml: Diazepam Prodes 5 mg/ml solución inyectable EFG y Diazepam Basi 5 mg/ml solución inyectable EFG.
Por este motivo, y con el fin de evitar posibles errores de medicación, la AEMPS ha considerado necesario unificar la expresión de la concentración e informar del cambio de denominación, ya que, hasta agotar el stock de Valium 10 mg/2 ml solución inyectable, podrán coexistir en el canal farmacéutico envases con ambas denominaciones.
Lilisbeth Perestelo: 
