Farmaindustria ha puesto en marcha el Programa de Formación en Investigación Clínica en Atención Primaria (ICAP), una iniciativa elaborada en colaboración con los principales agentes del ecosistema investigador y del primer nivel asistencial. El proyecto, dirigido tanto a pacientes como a profesionales sanitarios y no sanitarios, se imparte íntegramente en formato online, en abierto y de forma gratuita. Su meta principal es aportar los conocimientos y herramientas operativas necesarios para que los centros de salud participen activamente en la puesta en marcha y el desarrollo de ensayos clínicos.
La iniciativa viene a dar respuesta a la paradoja de que España, líder europeo y referencia internacional en la realización de estudios clínicos, no consigue distribuir de manera uniforme en todos los niveles del sistema sanitario esa capacidad para la realización de estudios. La gran mayoría de los trabajos se ejecutan en el entorno hospitalario, mientras que apenas un 8 % de los ensayos se llevan a cabo en los centros de salud, la principal puerta de entrada del ciudadano al sistema y el espacio donde se presta la mayor parte de la asistencia sanitaria.
Fomentar la actividad investigadora en la atención primaria resulta clave para ampliar la equidad, la diversidad y la representatividad de los estudios, además de generar evidencia científica más ajustada a la práctica médica diaria. Asimismo, la capacitación en este ámbito contribuye a atraer y retener talento profesional en el primer nivel asistencial, aseguran desde Farmaindustria.
El programa formativo se enmarca dentro del despliegue de la 'Guía ICAP. Recomendaciones de buenas prácticas para el fomento de la investigación clínica en Atención Primaria'. Su contenido ofrece un recorrido integral por los aspectos científicos, regulatorios, éticos y operativos de los ensayos. Además, incluye materias específicas sobre metodologías avanzadas, como los ensayos clínicos descentralizados y la aplicación de herramientas digitales en el ámbito sanitario.
Un trabajo colaborativo e interdisciplinar
El diseño del curso corrió a cargo de un grupo de trabajo mixto que integra a sociedades científicas, redes de investigación, organizaciones de pacientes, la agencia reguladora, los comités de ética y la industria farmacéutica. Este equipo multidisciplinar identificó la formación abierta como una necesidad prioritaria para complementar, mediante una metodología práctica y flexible, las propuestas formativas existentes hasta el momento.
Más de 40 docentes con experiencia acreditada en investigación clínica y atención primaria participan en la impartición de las unidades didácticas. El itinerario formativo aborda desde los conceptos fundamentales de un ensayo clínico hasta los procedimientos requeridos para su articulación operativa en la atención primaria. Entre los bloques temáticos figuran el marco regulatorio, la protección de datos, las buenas prácticas clínicas y el uso de modelos descentralizados.
"La posición de España como uno de los países de referencia mundial en investigación clínica es fruto de la colaboración y el compromiso de todos los agentes del ecosistema sanitario. Ahora tenemos la oportunidad de dar un paso más, incorporando de manera más activa a la atención primaria y haciendo que sus profesionales dispongan de las capacidades y herramientas necesarias para investigar, sin duda, ayudará a retener y atraer talento a este nivel asistencial, al mismo tiempo, que supone oportunidades para los pacientes", afirmó Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria.
La publicación de este curso da continuidad a las medidas iniciadas tras la presentación de la 'Guía ICAP' en noviembre de 2023. Desde entonces, el grupo de trabajo impulsó herramientas complementarias como el 'Mapa de Investigación Clínica en Atención Primaria', el 'Observatorio de Investigación Clínica en Atención Primaria' y el documento sobre 'Gestión documental para el inicio de ensayos clínicos con medicamentos en AP'. Con la apertura de esta plataforma formativa, las entidades participantes buscan consolidar la estructura organizativa requerida para que los centros sanitarios se integren con garantías en los proyectos de investigación farmacéutica.
Lilisbeth Perestelo: 
