La OMS reclama “con urgencia” nuevos antibacterianos eficaces contra las RAM

“La resistencia a los antimicrobianos no hace más que empeorar y no estamos desarrollando nuevos productos pioneros lo suficientemente rápido como para combatir las bacterias más peligrosas y mortales”, así resume Yukiko Nakatani, subdirectora general interina de Resistencia a los Antimicrobianos de la OMS, el contenido del nuevo informe que acaba de publicar la Organización Mundial de la Salud en relación a las resistencias bacterianas.

“Aún falta mucho innovación, incluso cuando se autorizan nuevos productos, el acceso es un serio desafío. Los agentes antibacterianos simplemente no llegan a los pacientes que los necesitan desesperadamente, en países de todos los niveles de ingresos", asegura la experta.

La OMS ha publicado este viernes su último informe sobre agentes antibacterianos, incluidos antibióticos, en desarrollo clínico y preclínico en todo el mundo. Aunque la cantidad de agentes antibacterianos en proceso clínico aumentó de 80 en 2021 a 97 en 2023, “existe una necesidad apremiante de agentes nuevos e innovadores para infecciones graves y de reemplazar aquellos que se vuelven ineficaces debido al uso generalizado”.

Este informe anual, publicado por primera vez en 2017, evalúa si la actual línea de investigación y desarrollo (I+D) aborda adecuadamente las infecciones causadas por las bacterias resistentes a los medicamentos que más amenazan la salud humana, como se detalla en la lista de patógenos bacterianos prioritarios (BPPL) de la OMS de 2024. Ambos documentos tienen como objetivo orientar la I+D de antibacterianos para contrarrestar mejor la amenaza cada vez mayor de la resistencia a los antimicrobianos (RAM).

Según ha explicado Nakatani, “no sólo hay muy pocos antibacterianos en proceso, dado el tiempo que se necesita para la I+D y la probabilidad de fracaso, sino que tampoco hay suficiente innovación”.

Según sus palabras, de los 32 antibióticos que se están desarrollando para abordar las infecciones por BPPL, sólo 12 pueden considerarse innovadores. Además, sólo 4 de estos 12 son activos contra al menos 1 patógeno “crítico” de la OMS (siendo crítico la categoría de mayor riesgo de la BPPL, por encima de la prioridad “alta” y “mediana”). Hay lagunas en todo el proceso, incluidos los productos para niños, las formulaciones orales más convenientes para pacientes ambulatorios y los agentes para abordar la creciente resistencia a los medicamentos.

En cuanto a los antibacterianos aprobados, desde el 1 de julio de 2017, 13 nuevos antibióticos han obtenido autorización de comercialización, pero solo 2 representan una nueva clase química y pueden calificarse de innovadores, lo que subraya el desafío científico y técnico de descubrir nuevos antibacterianos que sean a la vez eficaces contra las bacterias y seguros. para humanos.

Además, se han autorizado 3 agentes no tradicionales, todos ellos productos de base fecal para restaurar la microbiota intestinal, para prevenir la infección recurrente por Clostridioides difficile (ICD) después del tratamiento con antibióticos en adultos.

La OMS señala que los esfuerzos para desarrollar nuevos agentes antibacterianos deben ir acompañados de esfuerzos paralelos para garantizar que se pueda acceder a ellos de manera equitativa, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos.

El acceso universal a herramientas asequibles y de calidad para prevenir, diagnosticar y tratar infecciones es clave para mitigar el impacto de la RAM en la salud pública y la economía, según las Prioridades estratégicas y operativas de la OMS para abordar la RAM en el sector de la salud humana, la resolución sobre la RAM adoptada por la 77ª Asamblea Mundial de la Salud y el enfoque centrado en las personas para abordar la resistencia a los antimicrobianos y paquete básico de intervenciones contra la resistencia a los antimicrobianos.