NOTICIAS DE Anticuerpos monoclonales – PÁGINA
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El regulador europeo estima que  podrá emitir una opinión en un plazo de dos meses, según la solidez de los datos presentados
La formación naranja demanda tamibén información sore si el Ejecutivo tiene previsto "revisar la lista".
Un estudio del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético (GETH), de la  Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) estima que entre el 40-50% de pacientes con linfoma podrían necesitar la dosis de refuerzo de la vacuna frente al Covid-19.
La celebración del Día Mundial del Mieloma Múltiple el pasado día 5 ha puesto de relieve la mejora que supone la aplicación de nuevas terapias para un tipo de cáncer que afecta a 3-5 personas por 100.000 habitantes y representa el 10% de las hemopatías malignas.
Los resultados del análisis interino del ensayo Copernico revelan que la combinación de pembrolizumab y tocilizumab muestran una mediana de tiempo hasta el alta hospitalaria de 10 días, en comparación con los 47,5 días de los pacientes que recibieron solamente el tratamiento estándar para estos casos.
El producto se encuentra en fase de evaluación en tiempo desarrollo real por parte de la Agencia Europea del Medicamento.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) valora emitir a finales de la próxima semana las conclusiones sobre la aplicación de la vacuna frente al covid-19 de Moderna en menores entre los 12 y 17 años.
Las innovaciones terapéuticas que llegan hoy en día al mercado tienen unas características muy diferentes a las de hace solo unos años. Se trata de medicamentos “más complejos” de manejar y llegan con una “evidencia menos madura” al mercado, por lo que requieren de procesos de precio y reembolso adaptados a estas características.
Diversos expertos en pediatría, epidemiología vacunología demandan al SNS avanzar en el desarrollo de estrategias de inmunización ante el virus sincitial. Igualmente recuerdadn que España no cuenta con protocolos de diagnóstico virológico enfocados a detectar el virus en Atención Primaria.
Un estudio muestra que dos dosis de las vacunas de Pfizer o AstraZeneca generan una respuesta neutralizante de la variante Delta (índia) en el 95% de los voluntarios.
Entre 2024 y 2029 vencerán las patentes de una cantidad considerable de medicamentos biológicos, estar preparados para gestionar e incorporar con agilidad los biosimilares que les seguirán será clave para aprovechar sus beneficios.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder la autorización condicional de comercialización a ide-cel (Abecma; idecabtagene vicleucel), según ha anunciado el laboratorio desarrollador, Bristol Myers Squibb.
Cuatro terapias de anticuerpos monoclonales y un inmunosupresor son los cinco primeros fármacos que la Comisión Europea ha elegido para estudiar su integración en la futura cartera común de medicamentos, que la UE tiene previsto desarrollar para hacer frente al Covid-19.
El Consejo General de Farmacéuticos ha celebrado una edición extraordinaria de su entrega de medallas y Premios Panorama en la que se ha homenajeado a los farmacéuticos fallecidos por la covid-19 y se ha ensalzado la labor de estos profesionales frente a la pandemia.
La esclerosis múltiple -que este domingo, 30 de mayo, celebra su Día Mundial– es una de las enfermedades neurológicas más frecuentes entre los adultos jóvenes y supone la segunda causa de discapacidad en este grupo de población, tras los accidentes de tráfico y laborales, con una mayor prevalencia en mujeres. Afecta a más de 2,2 millones de personas en el mundo y a unas 55.000 en España.
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la FDA ha otorgado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para sotrovimab (anteriormente VIR-7831), un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos.
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva de sotrovimab.El dictamen se refiere al uso de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.
Las infecciones causadas por bacterias resistentes a los antibióticos provocan la muerte de más de 30.000 europeos al año, una cifra que se eleva a 700.000 personas en ámbito mundial. El sector asegura su “compromiso total” en dar respuesta a este problema, si bien reclama políticas que incentiven este mercado.
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
Las compañías Vir y GSK han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia para VIR-7831 (GSK4182136), un anticuerpo monoclonal de doble acción en investigación frente al SARS-CoV-2 para el tratamiento en pacientes adultos y jóvenes con Covid-19 leve o moderada.
España cerró el año 2020 con la comercialización de 11 nuevos principios activos, 5 de ellos dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o de naturaleza autoinmune y 2 medicamentos huérfanos.
La industria farmacéutica tiene en el mundo 600 medicamentos en investigación sólo en esta área, que provoca 17,5 millones de fallecimientos cada año en el planeta.
El 11 de marzo de 2021, se cumple un año desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaraba de manera oficial como pandemia a la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2, cuyo primer infectado se había producido en el mes de diciembre en la ciudad china de Wuhan.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva para bamlanivimab en monoterapia y bamlanivimab en combinación con etesevimab, recomendando su uso para el tratamiento del covid-19.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) asegura que la mortalidad global por covid-19 en los pacientes hematológicos es muy elevada, especialmente en los que tienen cáncer de la sangre y receptores de trasplante de médula ósea, situándose entre el 20% y el 30%.

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