NOTICIAS DE Anticuerpos monoclonales – PÁGINA
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El producto se encuentra en fase de evaluación en tiempo desarrollo real por parte de la Agencia Europea del Medicamento.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) valora emitir a finales de la próxima semana las conclusiones sobre la aplicación de la vacuna frente al covid-19 de Moderna en menores entre los 12 y 17 años.
Las innovaciones terapéuticas que llegan hoy en día al mercado tienen unas características muy diferentes a las de hace solo unos años. Se trata de medicamentos “más complejos” de manejar y llegan con una “evidencia menos madura” al mercado, por lo que requieren de procesos de precio y reembolso adaptados a estas características.
Diversos expertos en pediatría, epidemiología vacunología demandan al SNS avanzar en el desarrollo de estrategias de inmunización ante el virus sincitial. Igualmente recuerdadn que España no cuenta con protocolos de diagnóstico virológico enfocados a detectar el virus en Atención Primaria.
Un estudio muestra que dos dosis de las vacunas de Pfizer o AstraZeneca generan una respuesta neutralizante de la variante Delta (índia) en el 95% de los voluntarios.
Entre 2024 y 2029 vencerán las patentes de una cantidad considerable de medicamentos biológicos, estar preparados para gestionar e incorporar con agilidad los biosimilares que les seguirán será clave para aprovechar sus beneficios.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder la autorización condicional de comercialización a ide-cel (Abecma; idecabtagene vicleucel), según ha anunciado el laboratorio desarrollador, Bristol Myers Squibb.
Cuatro terapias de anticuerpos monoclonales y un inmunosupresor son los cinco primeros fármacos que la Comisión Europea ha elegido para estudiar su integración en la futura cartera común de medicamentos, que la UE tiene previsto desarrollar para hacer frente al Covid-19.
El Consejo General de Farmacéuticos ha celebrado una edición extraordinaria de su entrega de medallas y Premios Panorama en la que se ha homenajeado a los farmacéuticos fallecidos por la covid-19 y se ha ensalzado la labor de estos profesionales frente a la pandemia.
La esclerosis múltiple -que este domingo, 30 de mayo, celebra su Día Mundial– es una de las enfermedades neurológicas más frecuentes entre los adultos jóvenes y supone la segunda causa de discapacidad en este grupo de población, tras los accidentes de tráfico y laborales, con una mayor prevalencia en mujeres. Afecta a más de 2,2 millones de personas en el mundo y a unas 55.000 en España.
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la FDA ha otorgado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para sotrovimab (anteriormente VIR-7831), un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos.
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva de sotrovimab.El dictamen se refiere al uso de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.
Las infecciones causadas por bacterias resistentes a los antibióticos provocan la muerte de más de 30.000 europeos al año, una cifra que se eleva a 700.000 personas en ámbito mundial. El sector asegura su “compromiso total” en dar respuesta a este problema, si bien reclama políticas que incentiven este mercado.
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
Las compañías Vir y GSK han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia para VIR-7831 (GSK4182136), un anticuerpo monoclonal de doble acción en investigación frente al SARS-CoV-2 para el tratamiento en pacientes adultos y jóvenes con Covid-19 leve o moderada.
España cerró el año 2020 con la comercialización de 11 nuevos principios activos, 5 de ellos dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o de naturaleza autoinmune y 2 medicamentos huérfanos.
La industria farmacéutica tiene en el mundo 600 medicamentos en investigación sólo en esta área, que provoca 17,5 millones de fallecimientos cada año en el planeta.
El 11 de marzo de 2021, se cumple un año desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaraba de manera oficial como pandemia a la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2, cuyo primer infectado se había producido en el mes de diciembre en la ciudad china de Wuhan.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva para bamlanivimab en monoterapia y bamlanivimab en combinación con etesevimab, recomendando su uso para el tratamiento del covid-19.
La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) asegura que la mortalidad global por covid-19 en los pacientes hematológicos es muy elevada, especialmente en los que tienen cáncer de la sangre y receptores de trasplante de médula ósea, situándose entre el 20% y el 30%.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
El Sistema Nacional de Salud (SNS) podrá ahorrar a lo largo de este año 2021, 937,04 millones de euros, de acuerdo con el informe ‘Análisis de impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España (2009 - 2022)’.
El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) ha publicado un resumen recopilatorio en el que se enumeran los errores más frecuentes en la vacunación de la covid-19.
Con motivo de la celebración mañana del Día Mundial contra el Cáncer, la industria farmacéutica pone de relieve que la investigación y los nuevos tratamientos prometen mejorar las cifras de supervivencia a pesar del constante incremento de los casos.
Las compañías Lilly, Vir Biotechnology y GSK anuncian la administración de la primera dosis al primer paciente en la extensión del ensayo Blaze-4 que evalúa la combinación de Bamlanivimab y VIR-7831 como tratamiento contra el Covid-19. Es el primer estudio en que se van a combinar anticuerpos monoclonales de empresas distintas para averiguar cuáles son los resultados que producen.

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