Política
El Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales (TARC) de Andalucía ha anulado los pliegos del Acuerdo Marco de Biosimilares iniciado por el Servicio Andaluz de Salud a consecuencia de sendos recursos de Farmaindustria y Biosim.
Opinión
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista de Diariofarma, sobre la situación en la que se encuentra el proyecto de verificación de medicamentos.Terapéutica
La Comisión Europea ha publicado el Reglamento 2018/871, con el que profundiza en la definición del medicamento similar, aquel que no puede ser lanzado, salvo excepciones, durante el periodo de exclusividad del que ha obtenido la designación huérfana.
Terapéutica
La CE ha hecho público un borrador que pasa ahora al Parlamento y al Consejo. La medida no gusta a la Efpia, mientras que Medicines for Europe quiere que la redacción final reconozca la posibilidad de lanzar EFG en la UE el día 1 tras la expiración.
Política
La Propuesta de Reglamento de la CE sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA) anuncia la creación de un Grupo de Coordinación, la obligación, para los Estados que decidan participar de la evaluación conjunta, de no realizar evaluaciones paralelas sin justificación, así como la participación de empresas, pacientes, expertos clínicos y la propia EMA.
Opinión
Artículo de opinión de Sara Castelo, abogado, socia fundadora de Tesera de Hospitalidad El 30 de julio de 2013, el Servicio Andaluz de Salud convocó el Expediente Nº A.M. 4001/13 para la selección de principios activos para determinadas indicaciones. El valor estimado de las adquisiciones durante la vigencia del acuerdo marco ascendía a 241.013.689,25€, […]
Opinión
Artículo de opinión de Sara Castelo, abogado, socia fundadora de Tesera de Hospitalidad
Documentación
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece en su artículo 73, que podrán exportar medicamentos los laboratorios y almacenes mayoristas que cumplan los requisitos legalmente establecidos, así como que la exportación de los medicamentos autorizados e inscritos se notificarán por el exportador a…