NOTICIAS DE Distribución – PÁGINA
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Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos DCI o DOE:
NITROGLICERINA Nº Registro:
55768 Código Nacional:
663227 Lote y fecha de caducidad:
  • Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
  • Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
  • Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
  • Lote H002, fecha de caducidad 10/2017
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes F001, G001, H001 y H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE:
GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro:
45030 Código Nacional:
652678 Lote y fecha de caducidad:
  • Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015
  • Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016
  • Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016
  • Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016
  • Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016
Titular de autorización de comercialización:
UCB PHARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, 28046, Madrid Descripción del defecto:
Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J09, J11, J12, J14, J15 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro:
77807 Código Nacional:
698809 Lote:
8021313 Fecha de caducidad:
12/2015 Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE:
GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro:
71701 Código Nacional:
673846 Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote: 1301, fecha de caducidad: julio 2016
  • Lote: 1302, fecha de caducidad: julio 2016
  • Lote: 1303, fecha de caducidad: julio 2016
  • Lote: 1304, fecha de caducidad: noviembre 2016
  • Lote: 1305, fecha de caducidad: noviembre 2016
  • Lote: 1306, fecha de caducidad: noviembre 2016
  • Lote: 1307, fecha de caducidad: noviembre 2016
Titular de autorización de comercialización:
ARAFARMA GROUP, S.A. Laboratorio fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10. Pol. Ind. del Henares, 19180, Marchamalo, Guadalajara Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1301, 1302, 1303, 1304, 1305, 1306 y 1307 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
La farmacia es un establecimiento con una importancia vital y creciente para el desarrollo del mercado del Consumer Health en beneficio de los pacientes, según la visión de la industria farmacéutica.
Las elecciones al Parlamento de Andalucía del próximo 22 de marzo serán claves también para la farmacia.
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos DCI o DOE:
DEFLAZACORT Nº Registro:
64926 Código Nacional:
790725 Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017
  • Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid) Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza) Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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