NOTICIAS DE Distribución – PÁGINA
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Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA Nº Registro:
70044 Código Nacional:
698094 Lotes:
M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 Fecha de caducidad:
28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:
MERCK KGaA Laboratorio fabricante:
MERCK S.A. DE C.V. Responsable en España:
MERCK, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid. Descripción del defecto:
Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:
  • El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma
El Servicio Andaluz de Salud (SAS) ha aprobado toda una maraña de comisiones de evaluación que tendrán el poder omnímodo sobre la evaluación, la autorización, control y uso de medicamentos en Andalucía, tanto de hospitales como de primaria.
Producto:
Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación:
  • EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
  • EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
  • EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60579, CN: 688309)
  • EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)
DCI o DOE:
EPOETINA ALFA Lotes y fecha de caducidad:
  • EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
    • Lote EAS1S00, fecha de caducidad 30.06.2015
    • Lote EBS3P00, fecha de caducidad 31.07.2015
    • Lote EHS2700, fecha de caducidad 31.01.2016
  • EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
    • Lote EAS2X00, fecha de caducidad 30.06.2015
    • Lote EBS2T00, fecha de caducidad 31.07.2015
    • Lote EBS2T01, fecha de caducidad 31.07.2015
    • Lote EDS5X01, fecha de caducidad 30.09.2015
  • EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60579, CN: 688309)
    • Lote ECS1Q00, fecha de caducidad 31.08.2015
  • EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
    • Lote ECS2700, fecha de caducidad 31.08.2015
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
    • Lote ECS3600, fecha de caducidad 31.08.2015
    • Lote EGS1P00, fecha de caducidad 31.12.2015
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)
    • Lote EJS4R00, fecha de caducidad 31.03.2016
Titular de autorización de comercialización:
JANSSEN-CILAG, S.A. Laboratorio fabricante:
CILAG AG (Suiza) Domicilio social del responsable del producto
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7, 5º, 28042, Madrid Descripción del defecto:
En dos lotes se ha detectado un resultado fuera de especificaciones y en diez lotes un resultado fuera de tendencia, ambos relacionados con el parámetro de metionina oxidada Información sobre la distribución:
Hospitales Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
MIÉRCOLES 6 de mayo de 2015 (HealthDay News) -- Nuevas investigaciones sugieren que las mujeres obesas podrían sentirse más obligadas a tener una cirugía para bajar de peso que los hombres. El ochenta por ciento de los pacientes de cirugías para bajar de peso en los Estados Unidos son mujeres, afirmaron los autores del estudio.
El impacto de la Orden de Precios de Referencia (OPR) en farmacia comunitaria será de 152 millones de euros a PVL, lo que supone un 4% sobre el mercado afectado por la orden y un 1,8 del mercado 'retail', según un análisis realizado por IMS Health.
Producto:
Medicamento extranjero Marca comercial y presentación:
ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE:
NITAZOXANIDE Lotes:
MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad:
30/09/2016 Titular de autorización de comercialización:
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante:
ROMARK LABORATORIES L.C. (EEUU) Responsable en España
PHARMA INTERNATIONAL, S.A. Domicilio social del responsable del producto
C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (viscosidad) Información sobre la distribución:
( ver anexo) Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MTEW1721 y MTCW21291 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml DCI o DOE:
SALBUTAMOL Nº Registro:
57910 Código Nacional:
660845 Lote y fecha de caducidad:
  • Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. Laboratorio fabricante:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
C/Baronesa de Maldá, 73, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente) Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS.Referencia: MVET, 6/2015 ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el consumo de medicamentos veterinarios que contengan en su composición antibióticos como principio activo.…
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE:
IBUPROFENO Nº Registro:
77858 Código Nacional:
699134 Lote:
H05 Fecha de caducidad:
30/11/2016 Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Los médicos deben examinar cuidadosamente el empaque del medicamento para reducir arrugas LUNES 20 de abril de 2015 (HealthDay News) -- Es posible que se haya distribuido un medicamento falso haciéndose pasar por Botox en consultorios y clínicas médicas a lo largo de los Estados Unidos, advirtió la Administración de Alimentos y Medicamentos de los…
La planta que Merck tiene en Mollet del Vallés y que ha estado teniendo problemas de producción durante los últimos meses está cerca de recuperar la normalidad
Eladio González ha sido elegido este jueves presidente de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar), cargo que ostentará durante los próximos tres años.

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