Alerta Farmacéutica R 13/2015 - Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro:
77807 Código Nacional:
698809 Lote:
8021313 Fecha de caducidad:
12/2015 Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aemps

8 abril 2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:

HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN
Nº Registro:
77807
Código Nacional:
698809
Lote:

8021313
Fecha de caducidad:
12/2015
Titular de autorización de comercialización:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Laboratorio fabricante:

MYLAN HUNGARY KFT (Hungría)
Domicilio social del responsable del producto:

C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada