Terapéutica
Stada ha informado del lanzamiento del nuevo diseño ValuePack para todos sus medicamentos genéricos, con el que pretende facilitar la dispensación y la toma de la medicación. El cambio se realizará de forma gradual, entre 2019 y 2020.
Profesión
El COF de Madrid ha publicado su Memoria anual, de la que destacan el aumento en el número de colegiados, la mejora de los servicios, especialmente en la resolución de consultas, y el superávit financiero.
Terapéutica
La Comisión Europea, tras informe del CHMP, les insta a solicitar una modificación de las autorizaciones, donde tendrán que plasmar su compromiso con la puesta en marcha de acciones para minimizar la contaminación por nitrosaminas.
Terapéutica
La Aemps ha hecho público su segundo informe semestral sobre problemas de suministro de medicamentos, correspondiente a la segunda mitad del 2018, que constata un aumento de las notificaciones con respecto al primer semestre y al año anterior.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido su arbitraje determinando la presencia de nitrosaminas, sustancias con potencial carcinógeno, en los 'sartanes'. Los fabricantes están obligados a revisar sus procesos de fabricación.
Terapéutica
Sanidad dice a los pacientes que pueden cambiar los medicamentos afectados en sus farmacias, igual que en el caso de valsartán.
La Aemps ha informado de la detección, por parte de las autoridades suizas, de una nueva impureza en lotes de medicamentos con principio activo valsartán, y ha ordenado la retirada del mercado de lotes de Alter, Mylan, Cinfa, Kern, Ratiopharm y Teva.
Política
FEFE pronostica que la adaptación de las cadenas de producción a la nueva normativa de verificación podría generar desabastecimientos en el primer trimestre de 2019. Ven también un fenómeno de acaparamiento en Reino Unido ante el 'Brexit'.
Terapéutica
La EMA anuncia que incrementará las inspecciones a Zheijiang Huahai por las deficiencias detectadas en la fabricación de valsartán, la retirada del permiso de suministro para el irbesartán de Aurobindo, y la revisión de otros 'sartanes'.
Documentación
Valsartán XXX mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a […]
Terapéutica
La EMA ha realizado una inspección en la planta de Zhejiang Huahai y ha encontrado incumplimientos de GMP en la producción de valsartán y analizará si otros productos pueden estar afectados.
Terapéutica
En julio y agosto se ha producido un deslizamiento de las ventas de valsartán hacia las marcas, aunque también se han beneficiado otras moléculas, según un informe de IQVIA.
Terapéutica
Desde 2009, se han hecho públicos un total de 43 contratos de pago por valor en Estados Unidos, los cuales vinculan a aseguradoras con algunas de las compañías más relevantes del sector.
Profesión
Los presidentes de los colegios de farmacéuticos de la Comunidad Valenciana se reúnen con la consejera de Sanidad, Ana Barceló y el director general de Farmacia, José Manuel Ventura.
Terapéutica
Las farmacias procederán a cambiar a los pacientes los envases de valsartán con contaminante por un envase de la misma agrupación homogénea y libre de impurezas.
Terapéutica
Los farmacéuticos han querido trasladar mensajes de tranquilidad a los pacientes en relación con la retirada de lotes de 119 presentaciones de valsartán.
Terapéutica
Una contaminación producida en el fabricante del principio activo valsartán afecta a múltiples presentaciones a nivel mundial y obliga a la retirada de diversos lotes de hasta 17 laboratorios en España.
Política
Al menos 921 presentaciones de medicamentos dispensados en oficina de farmacia verán reducidos sus precios en julio o agosto, cuando se apruebe la Orden de Precios de Referencia, según un análisis de Diariofarma.
Terapéutica
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha suspendido la autorización de comercialización a 18 medicamentos por dudas sobre los datos de su registro.
Terapéutica
La Comunidad Valenciana ha establecido un procedimiento para la prescripción de la combinación de sacubitrilo más valsartán, comercializado en España como Entresto por Novartis y Neparvis por Rovi
Política
CEOFA ha estimado que el nivel de suministro medio ofrecido por los laboratorios adjudicatarios de las subastas andaluzas se ha situado en un 35%.
Profesión
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) ha concedido las Medallas del Consejo General y el Premio Panorama 2016, galardones, de gran relevancia y prestigio en el ámbito farmacéutico, que se otorgan con carácter anual. El acto, presidido por la ministra de Sanidad , Dolors Montserrat, congrega a altos cargos de diversas entidades públicas […]
Terapéutica
Compañías como Boehringer Ingelheim, Bayer, Novartis o Roche muestran avances en el esfuerzo por generar datos de vida real (RWD) para avalar la financiación y la incorporación de sus tratamientos.
Política
Según la OCU, con la utilización de alternativas más baratas en cuatro tipos de medicamentos, se podrían ahorrar 70 millones de euros al año.
La OCU y su propuesta de ATEs o 'Jumbos'. Artículo de Opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN
Nº Registro:
77808
Código Nacional:
698825
Lote:
8021613
Fecha de caducidad:
12/2015
Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
