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NOTICIAS DE Distribución – PÁGINA
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5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 02/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO.Referencia: MUH, 11/2015
Presentación resultados Cofares

Cofares cierra 2014 con una cuota de mercado del 24,54% y 2.653 millones de facturación

Alerta Farmacéutica R 05/2015 - Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable , 5 ampollas de 2 ml

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE:
FUROSEMIDA Nº Registro:
39968 Código Nacional:
691204 Lote:
4Y046 Fecha de caducidad:
31/08/2017 Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A. Laboratorio fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (FRANCIA) Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 1 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4Y046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

La ubicación del cáncer de colon podría ser un factor para la supervivencia

Un estudio observa peores resultados cuando el tumor comenzaba en el lado derecho del órgano MARTES, 24 de febrero de 2015 (HealthDay News) -- El área del colon en que se contrae cáncer podría tener que ver con la supervivencia del paciente, sugiere un estudio reciente.

Picaduras

Dermatitis del  pañal

Informe de Posicionamiento Terapéutico de Daclatasvir (Daklinza)

Alerta Farmacéutica R 04/2015 - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

Informe sobre el sector farmacéutico de la Organización Médica Colegial (OMC)

Alerta farmacéutica R 03/2015: Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) - Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)

Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece en su artículo 73, que podrán exportar medicamentos los laboratorios y almacenes mayoristas que cumplan los requisitos legalmente establecidos, así como que la exportación de los medicamentos autorizados e inscritos se notificarán por el exportador a…

Corrección de la Alerta farmacéutica R_57/2014

Última actualización: 23/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389)

Corrección de la Alerta farmacéutica R_56/2014

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
CORDIPLAST 15 mg PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches DCI o DOE:
NITROGLICERINA Nº Registro:
62265 Código Nacional:
656518 Lotes y fecha de caducidad:
Los citados en el anexo Titular de autorización de comercialización:
UCB PHARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG (Alemania) Responsable en España
UCB PHARMA, S.A. Domicilio social del responsable del producto
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, 28046, Madrid Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo y devolución al
laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Alerta farmacéutica R 53/2014 - Ebixa 5 mg/pulsación solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
EBIXA 5 mg/pulsación SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro:
02219006 Código Nacional:
757807 Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 363728: diciembre 2016
  • Lote 364864: abril 2017
  • Lote 365764, 369093: mayo 2017
  • Lote 369770: julio 2017
  • Lote 369771: septiembre 2017
  • Lote 371114: noviembre 2017
  • Lotes 471479, 471578 y 471806: enero 2018
  • Lote 473232: febrero 2018
  • Lote 476029: abril 2018
  • Lote 476850: junio 2018
Titular de autorización de comercialización:
H. LUNDBECK A/S Laboratorio fabricante:
Merz Pharmaceuticals GmbH (Alemania) Responsable en España:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 363728, 364864, 365764, 369093, 369770, 369771, 371114, 471479, 471578, 471806, 473232, 476029 y 476850 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta farmacéutica R 54/2014 - Axura 5 mg/pulsación, solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
AXURA 5 mg/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro:
02218006 Código Nacional:
925933 Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 365536: 31-01-2016
  • Lote 363600: 31-12-2016
  • Lotes 366091 y 363806: 28-02-2017
  • Lote 365953: 30-04-2017
  • Lotes 366603 y 367183: 31-05-2017
  • Lote 368860: 30-09-2017
  • Lote 369509: 31-10-2017
  • Lotes 370450, 371193 y 371804: 30-11-2017
  • Lotes 471805 y 472322: 30-12-2017
  • Lote 471652: 31-01-2018
  • Lote 474269: 31-03-2018
  • Lotes 474934 y 475883: 30-04-2018
  • Lote 476461: 30-06-2018
Titular de autorización de comercialización:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO. Laboratorio fabricante:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO. (Alemania) Responsable en España:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
C/ Doctor Zamenhof, 36, 28027, Madrid Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano

El control de la cadena de distribución de medicamentos, desde su fabricación o su importación hasta su dispensación, es un elemento indispensable para garantizar la calidad de los medicamentos y avalar que las condiciones de conservación, transporte y suministro son adecuadas.

Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano

(BOE núm. 251, de 19 de octubre).

Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

JUAN CARLOS I REY DE ESPAÑA A todos los que la presente vieren y entendieren. Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente ley. PREÁMBULO La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios es el marco legal en el…

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