NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo
Los responsables de las compañías más destacadas del sector analizan su aportación antes y durante la pandemia y argumentan la necesidad de apostar por estas empresas y reducir la dependencia exterior.
Los ensayos clínicos autorizados durante 2019 fueron 833, con lo que se confirma la línea ascendente desde los 780 de 2017 y los 800 de 2018. Además, se produjeron 26 denegaciones y 34 desistimientos.
La Fundación IDIS ha emitido un comunicado, en relación con el Plan de Acción que el Ministerio de Sanidad está desarrollando con un grupo de expertos
El Ministerio de Sanidad ha enviado a las CCAA el borrador del 'Plan respuesta temprana en un escenario de control de la pandemia por Covid-19', que incluye medidas para hacer frente al escenario actual y a los que puedan producirse en un futuro en relación con la pandemia.
Remdesivir se ha asociado con una “mejora en la recuperación clínica y una reducción del 62% en el riesgo de mortalidad en comparación con el tratamiento estándar”, en un análisis comparativo del ensayo Fase III ‘Simple’ en pacientes severos y una cohorte retrospectiva de pacientes con covid-19 graves tratados en práctica clínica real.
En unos momentos en los que había vuelto a brotar cierto conflicto entre farmacéuticos de diferentes niveles asistenciales, el COF de Barcelona ha querido poner en valor la labor de los farmacéuticos en sus diferentes ámbitos de ejercicio profesional en la lucha contra el coronavirus.
El investigador del CSIC reconoció, en relación con los proyectos de investigación con vacunas para Covid-19, que existen dudas "sobre su duración y si va a ser suficiente para el control de la infección o la diseminación del virus".
La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Gilead una autorización condicional de comercialización para remdesivir que será comercializado bajo la denominación de Veklury, como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19.
Pfizer ha anunciado el inicio de cuatro ensayos clínicos fase III para tres vacunas en investigación para prevenir la enfermedad meningocócica y la infección por el virus respiratorio sincital.
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) ha fijado su posición con respecto a la regulación europea en materia de medicamentos, en el marco de la DIA Europe Week, reclamando un nuevo enfoque para agilizar la llegada de medicamentos a los pacientes garantizando calidad, seguridad y eficacia.
Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
La SEFH organizó un 'webinar' internacional para abordar, junto a la ASHP (American Society of Health-System Pharmacists), la FIP (International Pharmaceutical Federation) y la EAHP (European Association of Hospital Pharmacists) las principales actuaciones de la Farmacia Hospitalaria para luchar contra Covid-19 en todo el mundo.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
La Aemps pretende mejorar la información que ofrece sobre medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, ser más transparente y más ágil, ganar visibilidad internacional y gestionarse mejor, además de dar la respuesta adecuada a las necesidades planteadas por Covid-19.
El Departamento de Salud de EEUU ha anunciado un acuerdo con Gilead para la adquisición más de 500.000 tratamientos (de seis viales cada uno) con remdesivir hasta septiembre, con el objetivo de garantizar el acceso a los ciudadanos americanos.
Un estudio del Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional Sobre el Sida, revela menos riesgo de infección y de hospitalización por Covid-19 en pacientes con VIH que siguen esta pauta de tratamiento, en comparación con otras. Los autores llaman a confirmar los resultados con más estudios y ensayos clínicos aleatorizados.
Según Farmaindustria, se exportaron medicamentos por valor de 12.400 millones de euros, lo que supondría un 23% del total de las exportaciones españolas de alta tecnología.
‘Sanidad Privada, Aportando Valor”. Especial covid-19’ es un monográfico en el que se han recopilado las actividades realizadas por el sector asistencial privado, el asegurador, la industria farmacéutica y la de productos sanitarios. De este modo, aglutina las actividades referidas por ASPE, Unespa, Farmaindustria y Fenin.
La Consejería de Salud y Familias ha publicado unas nuevas intrucciones, que actualizan el último texto, de 1991, para establecer nuevos límites a la actividad de los laboratorios en los centros del SAS.
Artículo de opinión de José María Besalduch es socio-fundador de Aspime sobre las pautas y decisiones a tomar en el ámbito económico de la farmacia tras el covid-19.
Diariofarma ha organizado un coloquio online para analizar 'La incorporación de los CART a la práctica clínica en Comunidad Valenciana' en el que se han analizado diferentes aspectos de estos tratamientos en la región.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llama a la suspensión de ensayos con hidroxicloroquina para tratar la enfermedad o para la profilaxis postexposición con el mismo perfil de paciente y tratamiento que Recovery y Solidarity, que habrían relevado ausencia de beneficio clínico.
El jefe de Enfermedades Infecciosas de la Aemps, Antonio López, participó en un webinar de Farmaindustria sobre los aprendizajes de la pandemia en materia de investigación clínica y confirmó que la monitorización en remoto se ha revelado como "posible". La Aemps estudiará la posibilidad de flexibilizar los criterios.
La SEFH ha ofrecido un avance de los resultados del Registro RERFAR-COVID-19 SEFH, de donde pueden sacarse algunas hipótesis sobre los tratamientos que pueden pueden funcionar, aunque tendrían que ser confirmadas con ensayos clínicos.

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