NOTICIAS DE Farmacovigilancia – PÁGINA
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“Hay datos sólidos para dar una evidencia de calidad y eficacia de la vacuna”; así lo ha asegurado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU ha emitido la primera autorización de uso de emergencia para una vacuna para la covid-19.
El Gobierno ha aprobado el Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a la Estrategia de Vacunación Covid-19 en España. El ministro de Sanidad, Salvador Illa ha garantizado los mismos niveles de seguridad que las que se emplean habitualmente. Los primeros en acceder a ellas, serán los mayores en residencias
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado su participación en la quinta edición de la #MedSafetyWeek, una campaña de concienciación a nivel internacional que se celebra del 2 al 8 de noviembre, con la misión de fomentar la notificación de sospechas al Sistema Español de Farmacovigilancia.
Representantes de Semergen y de los colegios de médicos y de organizaciones de pacientes, así como ex responsables de Sanidad, reconocen la necesidad de disponer de un sistema de vigilancia de las prescripciones, aunque apuestan más por la auditoría posterior que por la fiscalización previa que se aplica en los actuales visados farmacéuticos.
El papel del farmacéutico en la recuperación de las coberturas de vacunación es una cuestión relevante en la forma de afrontar la vacunación frente a la gripe y su coexistencia con la covid-19, tal y como se abordó en la mesa inaugural de las jornadas de Actualización de Vacunas IHP 2020.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha organizado la jornada online ‘Retos de la investigación clínica en tiempos de pandemia’, que ha servido para recapitular qué experiencias y enseñanzas se pueden extraer y analizar qué aciertos y errores se han cometido durante la pandemia.
María Jesús Lamas y Agustín Portela, de la Aemps, desgranan el exhaustivo proceso que se va a seguir para garantizar la seguridad de las vacunas para la covid-19. Aurora Limia, de Salud Pública, asegura que hasta que no se garantice no se van a utilizar fuera de los ensayos.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
El Resumen de Actividad 2019 del Sistema Español de Farmacovigilancia de la Aemps incluye una revisión de casos, en la que se analiza la calidad y cantidad de la información que acompaña a las notificaciones.
La Aemps ha publicado el Resumen de Actividad 2019 del Sistema Español de Farmacovigilancia, que indica que se produjeron 37.778 notificaciones de sospechas de reacciones adversas producidas por medicamentos en 2019, un 8% menos que en 2018.
El COF de León ha comunicado la reelección de Javier Herradón como presidente de la institución, quien liderará una Junta que ha sido renovada.
En unos momentos en los que había vuelto a brotar cierto conflicto entre farmacéuticos de diferentes niveles asistenciales, el COF de Barcelona ha querido poner en valor la labor de los farmacéuticos en sus diferentes ámbitos de ejercicio profesional en la lucha contra el coronavirus.
Sefap ha informado de la creación de un Grupo de Trabajo (Grupo ProNoSem) en el Servicio Extremeño de Salud (SES), compuesto por farmacéuticos de AP, que rastrean posibles efectos adversos con medicamentos asociados a alertas de la Aemps y proponen cambios de tratamiento a los médicos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
Tras el éxito de convocatoria en esta edición, que ha comenzado el 8 de junio, se trabaja en una segunda edición para septiembre. El objetivo es que los sanitarios desarrollen habilidades en el uso adecuado y seguro, así como la eliminación de barreras para su uso, entre otros.
La Aemps ha informado de la puesta en marcha de Unicom, un proyecto europeo impulsado por un consorcio de más de 70 entidades, entre ellas 26 agencias regulatorias, que se centrará en implementar un conjunto de normas para la identificación de productos medicinales (IDMP).
Ante el riesgo que entrañan las visitas presenciales y las restricciones a la movilidad y las visitas, el Área de inspección de Buena Práctica Clínica y Buena Práctica de Farmacovigilancia va a empezar a pedir a los titulares de comercialización que actualicen sus sistemas para permitirlo.
El Consejo Superior de Salud Pública ha decretado suspender la prescripción de hidroxicloroquina en pacientes con Covid-19, y usa, entre otros argumentos, el estudio publicado en 'The Lancet', que ha recibido diversas críticas desde la comunidad investigadora.
Sefac ha anunciado la puesta en marcha de un registro para documentar los servicios de atención farmacéutica domiciliaria que las farmacias estén llevando a cabo durante la pandemia por Covid-19 desde la declaración del estado de alarma.
El medicamento prolonga el intervalo QT del electrocardiograma, un efecto que se acentúa cuando se aplica en dosis altas o en combinación con otros fármacos, como azitromicina.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha rechazado en un comunicado que, actualmente, “no existe ningún dato actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infección por COVID-19 con el ibuprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos”.

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