NOTICIAS DE Investigación Desarrollo e Innovación (I+D+i) – PÁGINA
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Recuerdan que entre los beneficios de la desinación huérfana está la exención de la obligación de presentar un plan de investigación sobre su uso pediátrico previo a la solicitud de autorización, un proceso que suele llevar, según el laboratorio, más de 210 días.
Las agencias regulatorias, encabezadas por la EMA y la FDA, piden acompañar el inicio de ensayos clínicos en humanos de datos de estudios preclínicos y con información sobre el abordaje del posible efecto de potenciación de la enfermedad asociado a algunas vacunas. Tan importante es, dicen, dar con una solución, como minimizar los riesgos para los pacientes.
La Agencia Americana de Medicamentos anima a investigar el uso de plasma de pacientes recuperados del Covid-19 en casos en los que la vida de un nuevo infectado esté en peligro. China ya anunció en su día que ésta era una de las líneas de investigación que tenía abiertas.
Su presidenta, Ana Polanco, celebra además "las decisiones que la administración, en sus diferentes niveles, está tomando para darle un impulso decidido a la ciencia como parte esencial en el camino que estamos recorriendo hacia la solución de la actual crisis sanitaria".
Efpia ha confirmado que Abbvie, Astellas, Bayer, Boehringer Ingelheim, E-Pharma, Enyo Pharma, IDbyDNA, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer, Special Product’s Line y Takeda tienen actualmente implicados a sus equipos de investigadores en proyectos para buscar tratamientos contra el Covid-19 a través de la convocatoria de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI).
Las críticas por parte de profesionales sanitarios ante la creación del Comité Científico Técnico Covid-19 tanto por la tardanza de su constitución como por su composición y falta de profesionales que estén en el terreno, ha marcado la presentación de este órgano.
El Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias y la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación han coordinado la actualización del documento 'Manejo clínico del Covid-19', con una nueva versión específica en la que se incluye toda la información disponible sobre los tratamientos y recomendaciones para su uso.
La compañía suiza ha mostrado su intención de poder iniciar la fase de reclutamiento a principios de abril, con el objetivo de lograr la participación de aproximadamente 330 pacientes en todo el mundo, incluida España.
En los últimos días han surgido informaciones sobre varias iniciativas estatales encaminadas al desarrollo de una vacuna que sirva para prevenir el contagio del coronavirus Covid-19.
El Comité de Dirección de Menarini, presidido por Eric Cornut, ha anunciado su decisión de destinar parte de la producción de la planta de Florencia a la fabricación de gel desinfectante, que donará posteriormente hospitales e instituciones sanitarias.
La Agencia ha informado de dos ensayos autorizados con remdesivir para tratar el Covid19 y de un protocolo de la OMS, que se espera en los próximos días, para estudiar en práctica clínica tratamientos autorizados para otras indicaciones, como lopinavir/ritonavir, cloroquina y hidroxicloroquina, entre otros.
El Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto-ley de medidas económicas para paliar los efectos del coronavirus sobre el empleo y una dotación extraordinaria para la investigación de la vacuna.
La Aemps insiste en que no hay evidencia suficiente sobre la eficacia de éstos y que, en algunos casos, las existencias son limitadas y necesarias para el tratamiento de otros pacientes, como los de VIH, en los que sí se sabe que funcionan.
Hospitales de País Vasco, Madrid y Barcelona forman parte de dos ensayos para estudiar la eficacia de remdesivir para pacientes con coronavirus, según ha informado el Gobierno Vasco.
En respuesta a una pregunta parlamentaria del PP en el Senado, el Ejecutivo destaca su potencial en la reducción de los efectos adversos; la evitación de enfermedades causadas por el uso prolongado de medicamentos, o la eliminación de la prescripción de fármacos que anulan entre sí sus efectos, entre otros.
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) ha destacado los trabajos de sus socios, públicos y privados, para desarrollar nuevas vacunas, tratamientos y herramientas de diagnóstico frente al coronavirus.
Un grupo de autores, con presencia de FH, firman el artículo 'Consenso para identificar los riesgos de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria', en el que se definen los principales riesgos de las distintas etapas de la manipulación de estos fármacos.
La Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma), a la que pertenece Farmaindustria, ha subrayado el papel de la industria farmacéutica en los múltiples proyectos colaborativos que se están poniendo en marcha.
El Consejo General de COF, Farmaindustria y compañías como Hefame han lanzado campañas por el Día de la Mujer, que se celebra el próximo 8 de marzo, ensalzando la labor de estas en el sector.
Representantes de las tres organizaciones han participado en el Forbes Healthcare Summit, donde han defendido una mayor integración entre agentes públicos y privados para dar respuesta a las nuevas demandas sanitarias.
La Efpia publicará un documento con recomendaciones para la Estrategia Industrial y la Estrategia Farmacéutica que está desarrollando la CE. Advierten del riesgo de que la actividad investigadora se desplace a otros lugares el mundo.
El objetivo de la SEFH con estos nombramientos es el de potenciar la Dirección de I+i, que seguirá ejerciendo José Manuel Martínez Sesmero, reconvirtiéndola en un Comité de Investigación e Innovación.
El Ministerio ha comunicado la decisión aprobada en el Consejo de Ministros para incentivar la inversión de la industria en investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos huérfanos. Se les aplicará un régimen específico si no hay otro fármaco con la misma indicación o si aportan un beneficio clínico relevante.
La Agencia Europea de Medicamentos ha comunicado cambios en su estructura. Entre ellos, la creación de cuatro grupos de trabajo centrados en cuestiones como transformación digital y analítica de datos, y la designación de Alexis Nolte para liderar la nueva División de Medicamenos de Uso Humano, que aglutinará toda la actividad en este ámbito.

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