La Aemps lleva a la MedSafetyWeek, su experiencia en la notificación de sospechas de reacciones adversas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aportará su experiencia en la notificación de sospechas de reacciones adversas en la MedSafetyWeek, un evento internacional que ha comenzado este lunes y en el que se dan cita 131 organizaciones, de 117 países, incluidas las autoridades regulatorias.

El evento, que celebra su décimo aniversario con el fin de promover la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos. Este año, el foco se sitúa en la concienciación sobre los sistemas nacionales de notificación

La MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos. La iniciativa también está dirigida a subrayar también la importancia de cualquier persona para contribuir activamente con la seguridad de los medicamentos. 

Los errores de medicación y las reacciones adversas evitables, que representan aproximadamente la mitad del total, tienen un impacto considerable en la morbilidad y mortalidad asociadas a los medicamentos. Anticipar y gestionar las reacciones adversas es clave para reducir su incidencia. Se recuerda la importancia de utilizar los medicamentos conforme a las condiciones autorizadas y en caso de detectar una reacción adversa, notificarla.

En España, las sospechas de reacciones adversas se notifican a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, a través del portal NotificaRAM de la Aemps, entre otros medios. Estas notificaciones se registran en la base de datos Fedra y se analizan para identificar posibles nuevos riesgos. La Aemps, en colaboración con las agencias europeas, realiza un análisis de causalidad entre el problema de salud y el medicamento implicado. Si se confirma la relación, se toman las medidas necesarias para minimizar los riesgos y se actualiza la información de la ficha técnica y el prospecto.