Navarra impulsa la formación farmacéutica para prevenir la sobredosis por risperidona oral

El Departamento de Salud del Gobierno de Navarra y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra (Cofna) han iniciado una nueva actuación conjunta dirigida a prevenir los errores de medicación asociados a la risperidona solución oral. Este fármaco, indicado habitualmente para el tratamiento de trastornos como la esquizofrenia, protagoniza la sexta intervención de la campaña 'Errores cero' en la Comunidad Foral. Esta estrategia colaborativa nació en 2018 con el objetivo de mejorar la seguridad del paciente a través de la intervención proactiva en la cadena de utilización del medicamento.

La motivación técnica de esta intervención reside en la revisión realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Dicho análisis examinó las notificaciones de errores de medicación y sobredosis accidental con este antipsicótico en población pediátrica. Los datos revelaron que el 74 % de los casos notificados revistieron gravedad. El perfil del afectado corresponde mayoritariamente a niños y adolescentes con una edad media de 8,8 años, situándose el rango de edad entre los tres y los 15 años.

La causa más frecuente identificada en estos incidentes fue una interpretación errónea de los decimales en las jeringas dosificadoras. A esto se sumó la variabilidad existente entre los diferentes formatos de estos dispositivos médicos que acompañan al fármaco. La precisión en la medida resulta crítica, dado que el volumen correspondiente a las dosis utilizadas en estos pacientes suele ser pequeño respecto al volumen total de la jeringa.

Intervención en la oficina de farmacia

El papel de los farmacéuticos y farmacéuticas navarros resulta determinante en esta estrategia, al constituir el último punto de contacto de los pacientes con el sistema sanitario. Los profesionales deberán instruir a pacientes y cuidadores en el uso correcto de las jeringas dosificadoras. Asimismo, tienen la responsabilidad de informar sobre los signos y síntomas de sobredosis y recalcar la necesidad de buscar atención médica inmediata si estos aparecen o si se confirma una ingesta accidental superior a la prescrita.

Para facilitar esta labor de educación sanitaria, el Centro de Farmacovigilancia de Navarra y el COFNA diseñaron materiales específicos de apoyo. Se entregará una tarjeta informativa a cada paciente y se facilitará una lista de comprobación para el profesional. Este último documento permite verificar de forma sistemática que el paciente comprendió la información más relevante sobre la administración del fármaco.

Aunque la alerta de la autoridad europea puso el foco en la pediatría, las entidades navarras estimaron pertinente ampliar la población diana a las personas de edad avanzada. Esta decisión se fundamenta en el elevado consumo de risperidona en este grupo poblacional y su susceptibilidad a sufrir reacciones adversas graves derivadas de errores por sobredosificación.

Indicaciones y riesgos asociados

La risperidona cuenta con indicaciones aprobadas para adultos en el tratamiento de la esquizofrenia y de episodios maniacos moderados a graves asociados a trastornos bipolares. También se utiliza en el tratamiento a corto plazo de la agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a medidas no farmacológicas. En población infantil a partir de cinco años y adolescentes con trastorno del desarrollo intelectual, se indica para el tratamiento sintomático de la agresión persistente y trastornos de la conducta.

Los síntomas derivados de una sobredosis con este medicamento incluyen sedación, somnolencia, taquicardia e hipotensión. También pueden presentarse síntomas extrapiramidales, convulsiones y la prolongación del intervalo QT. Ante este escenario, la EMA estableció medidas correctoras que incluyen la modificación de las marcas decimales en los dispositivos de medida y la mejora de las ilustraciones en los prospectos. Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió una nota con recomendaciones para profesionales y ciudadanía.

La campaña 'Errores cero' prioriza anualmente medicamentos de alto riesgo para elaborar material informativo. La implicación de las instituciones navarras busca que las estrategias para prevenir errores de medicación sean compartidas por todos los profesionales implicados en la cadena sanitaria, incluyendo la participación activa del paciente en su propia seguridad.