El Gobierno elimina la Ley del Medicamento del PRTR comprometido con Bruselas

El Gobierno ha desvinculado del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR) el compromiso de aprobar la nueva Ley del Medicamento al incluir en la Adenda de Simplificación, aprobada en diciembre de 2025, la supresión del hito 277, vinculado a la reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos.

Así consta en una respuesta escrita remitida al Congreso a raíz de una pregunta del Partido Popular, que pedía explicaciones por el retraso acumulado en esta reforma. Los populares recordaban que la modificación normativa figuraba como reforma 5 del componente 18 del PRTR y que su aprobación estaba comprometida para el cuarto trimestre de 2023. El PP también preguntó por el impacto asociado en forma de recursos económicos dejados de percibir que habría acarreado el retraso.

La contestación del Gobierno tiene especial relevancia porque confirma un cambio de calado en uno de los compromisos normativos más relevantes del Componente 18, centrado en la renovación y ampliación de las capacidades del Sistema Nacional de Salud. Cabe recordar que esa referencia seguía apareciendo de forma expresa en la memoria del anteproyecto de Ley de los Medicamentos y productos sanitarios sometido a audiencia pública. No obstante, eso no significa que el calendario para aprobación del proyecto de Ley sufra cambios respecto de los planes previstos por el Ministerio y que datan su paso por el Consejo de Ministros en los próximos meses.

La novedad ahora es que el Ejecutivo reconoce que, ante ese retraso, optó por sacar la reforma del paquete de compromisos exigibles ante Bruselas a través de una Adenda de Simplificación aprobada por el Consejo de Ministros el pasado 9 de diciembre de 2025. En su respuesta, justifica la decisión en la estrategia comunitaria de simplificación de los planes nacionales, impulsada tras la comunicación de la Comisión Europea de 4 de junio de 2025, “NextGenerationEU: el camino hacia 2026”. Esta comunicación se orientaba a acelerar la ejecución de los fondos y aligerar procesos de evaluación. Según el Gobierno, la supresión del hito 277 forma parte de “un ejercicio común impulsado por la Comisión Europea y realizado por todos los Estados miembros”.

La explicación dada por el Gobierno en su respuesta parlamentaria encaja con el contenido de la Adenda donde el Ejecutivo defendió la necesidad de reformular en torno a 160 medidas del PRTR para reducir carga administrativa, reforzar prioridades estratégicas y facilitar la absorción completa de las transferencias europeas antes de agosto de 2026. Hasta ahora no se conocía que uno de los ámbitos afectados era la legislación farmacéutica.

La adenda al PRTR permite al Ejecutivo aliviar presión sobre un texto legislativo especialmente delicado, cuya tramitación se ha ido demorando, pero al mismo tiempo puede abrir un nuevo frente político, al evidenciar que una de las reformas emblemáticas en política farmacéutica ya no figura entre las obligaciones comprometidas para la ejecución del PRTR.