El último informe WAIT que elabora IQVIA para Efpia ya mostró que España continuó reduciendo los plazos de acceso a la innovación farmacéutica, al pasar de 616 a 537 días de media entre la autorización europea y la financiación. Sin embargo, el análisis de los siete últimos informes, entre WAIT 2019 y WAIT 2025, que incluyen datos desde 2015 hasta 2024, permite observar una tendencia de fondo más amplia: España mejoró su disponibilidad total de medicamentos innovadores, se mantiene por encima de la media europea y redujo el porcentaje de medicamentos no disponibles, pero lo hizo con un peso creciente de las fórmulas de disponibilidad limitada.
La serie de estudios entre 2019 y 2025 permite identificar tres etapas marcadas por posibles cambios en la política farmacéutica. La primera, correspondiente a WAIT 2019 y WAIT 2020, muestra una disponibilidad superior al 50% y mayoritariamente plena. La segunda, entre WAIT 2021 y WAIT 2023, combina el deterioro de los tiempos con una fuerte expansión de la disponibilidad limitada. La tercera, en WAIT 2024 y WAIT 2025, refleja una mejora de los plazos, una reducción de los medicamentos no disponibles y la consolidación de un modelo en el que el acceso con limitaciones tiene un peso muy relevante.
En el WAIT 2019, España tenía disponibles 100 de los 172 medicamentos incluidos en la cohorte analizada, lo que equivalía al 58% del total. En el WAIT 2025, la cifra asciende a 116 de 168 medicamentos, el 69%. En el mismo periodo, la media de la Unión Europea pasó del 49% al 45%, con oscilaciones entre el 43% y el 49%.
De este modo, España no solo mantiene una disponibilidad superior a la media europea durante toda la serie, sino que amplía la distancia en los últimos informes. En WAIT 2025, la diferencia es de 24 puntos porcentuales, al situarse en el 69% en España frente al 45% de la media de la UE. Esta ventaja también se observaba en WAIT 2024, con un 71% en España frente al 46% europeo.
Los tiempos mejoran, pero siguen por encima de los niveles de 2019
La evolución de los plazos ofrece una lectura más matizada. España partía en WAIT 2019 con un tiempo medio de 414 días, por debajo de los 504 días de la media europea. A partir de ahí, el indicador español empeoró de forma progresiva hasta alcanzar los 661 días en WAIT 2023, el peor dato de la serie analizada y 130 días por encima de la media europea de ese informe.
Desde entonces, la tendencia cambió. España redujo el plazo hasta los 616 días en WAIT 2024 y volvió a bajarlo hasta los 537 días en WAIT 2025. Esta última cifra sitúa de nuevo a España por debajo de la media europea, que en el último informe asciende a 597 días.
No obstante, la mejora reciente no elimina el deterioro acumulado respecto al inicio de la serie. España tarda ahora 123 días más que en WAIT 2019, aunque recortó 124 días desde el máximo registrado en WAIT 2023. La evolución, por tanto, muestra una recuperación clara en los dos últimos ejercicios, pero todavía lejos de los niveles iniciales y de los 180 días fijados como referencia en la normativa europea de transparencia, cuestión ya destacada en el análisis del último WAIT publicado por Diariofarma.
Más medicamentos disponibles, pero menos acceso pleno
El principal cambio de fondo no está solo en cuántos medicamentos están disponibles, sino en cómo lo están. En 2019 y 2020, la disponibilidad en España era mayoritariamente plena, dado que el 56% del total de medicamentos analizados en WAIT 2019 y el 51% en WAIT 2020 estaban disponibles sin restricciones. En esas fechas, la disponibilidad limitada apenas representaba el 2% y el 3%, respectivamente.
A partir de WAIT 2021, con datos entre 2017 y 2020, se produce un cambio relevante. La disponibilidad plena cae al 31% y la limitada sube al 22%. En los años posteriores, esta última modalidad continúa ganando peso: 30% en WAIT 2022, 32% en WAIT 2023, 37% en WAIT 2024 y 36% en WAIT 2025.
El resultado es que, en los dos últimos informes, la disponibilidad limitada supera a la disponibilidad plena. En WAIT 2024, el 34% de los medicamentos estaban disponibles plenamente y el 37% con limitaciones. En WAIT 2025, la proporción es del 33% frente al 36%. Es decir, España aumentó la disponibilidad total, pero una parte creciente de esa mejora corresponde a medicamentos financiados con restricciones de indicación, subpoblación, línea terapéutica u otras condiciones de acceso.
Esta lectura es especialmente relevante porque el indicador WAIT mide disponibilidad en listas públicas de reembolso o canales equivalentes, pero no uso real ni penetración efectiva en la práctica clínica. Los propios informes advierten de que la disponibilidad no equivale necesariamente a utilización del medicamento ni a acceso efectivo para todos los pacientes incluidos en la autorización europea.
Menos medicamentos fuera de la financiación
La parte más favorable de la evolución española es la reducción de los medicamentos no disponibles. En WAIT 2019, el 42% de los medicamentos analizados no estaban disponibles en España. La cifra subió al 46% en WAIT 2020 y al 47% en WAIT 2021, pero desde entonces se observa una mejora sostenida: 42% en WAIT 2022, 38% en WAIT 2023, 29% en WAIT 2024 y 31% en WAIT 2025.
Aunque el último informe muestra un ligero repunte respecto al año anterior, el dato sigue siendo claramente mejor que el registrado entre 2019 y 2023. La evolución apunta, por tanto, a una reducción del volumen de innovación que queda completamente fuera de la financiación pública, aunque no necesariamente a un aumento equivalente del acceso pleno.
Lilisbeth Perestelo: 
