Novo introduce Wegovy oral en España con receta médica y sin financiación del SNS

Desde el 1 de noviembre todas las oficinas de farmacias pueden dispensar, bajo prescripción médica, Wegovy oral (semaglutida oral 25 mg, de administración diaria), el único agonista del receptor de GLP-1 (arGLP-1) en formato oral indicado para el control del peso en adultos con obesidad o con sobrepeso asociado a comorbilidades. Novo presentó los resultados del ensayo OASIS 4 y confirmó que el tratamiento no está financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS).

España es el tercer país europeo en disponer de esta presentación, después de Alemania y Reino Unido. El medicamento también se comercializa en Estados Unidos y Emiratos Árabes Unidos.

Más de la mitad de la población adulta en España (alrededor del 55%) presenta exceso de peso, dividiéndose entre un 35%-40% con sobrepeso y un 15%-18% con obesidad 1 y se prevé que en 2035 la prevalencia de la obesidad alcance el 37%.

La formulación oral de Wegovy amplía las opciones terapéuticas para individualizar el abordaje del exceso de peso según las necesidades y preferencias de los pacientes.

El medicamento contiene semaglutida, una molécula respaldada por una sólida experiencia clínica, y que ha sido coformulada con un potenciador de la absorción, salcaprozato de sodio (SNAC), que facilita su absorción gástrica tras la administración oral (con una biodisponibilidad absoluta estimada del 1-2%). Semaglutida actúa de forma parecida al péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) humano: interviene en la regulación del apetito, aumenta la sensación de saciedad y reduce la ingesta de alimentos.

Está indicado, como complemento de una dieta hipocalórica y de una mayor actividad física, para la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con obesidad (índice de masa corporal [IMC] igual o superior a 30 kg/m²) o con sobrepeso (IMC de 27 a 30 kg/m²) y al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

Ana Cebrián, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria del Centro de Salud Cartagena Casco, en Murcia, recordó durante la presentación que la obesidad es una enfermedad crónica, compleja y multifactorial. También subrayó la influencia de la genética: “somos seres diseñados para ahorrar lo que comemos, pero el tratamiento de la obesidad no puede reducirse a caminar más y comer menos porque hay personas que necesitan un tratamiento médico”.

“Debemos tener una dieta saludable y hacer ejercicio físico, pero hay algunas personas que van a necesitar tratamiento médico. Los médicos de familia tenemos la suerte de conocer muy bien a los pacientes y tenemos la oportunidad de ayudarles. En consulta acuden pacientes que nos dicen que les sobran unos kilos de más, pero nosotros vemos en ellos otras cosas relacionadas, como puede ser una diabetes, hipertensión, etc., enfermedades relacionadas con la obesidad”.

Cebrián señaló que algunos pacientes se sienten culpables por su situación: “hay que hacerles ver que la obesidad no es culpa de nadie, es una enfermedad y ahora tenemos herramientas médicas para ayudarles. Por eso Atención Primaria desempeña un papel clave en la detección y abordaje temprano. Tenemos que escuchar a los pacientes y ser capaces de abrir la conversación. No todas las personas tienen el mismo acceso al deporte, alimentación, etc., por eso es importante abordar cuanto antes la enfermedad y evitar complicaciones”.

Evidencia

Albert Goday, catedrático de Endocrinología en la Universitat Pompeu Fabra y jefe de Sección Emérito del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital del Mar (Barcelona), expuso los resultados de OASIS 4. Este ensayo de fase 3b, integrado en el programa clínico OASIS, evaluó semaglutida oral de 25 mg durante 64 semanas en 307 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, sin diabetes tipo 2.

En OASIS 4, semaglutida oral de 25 mg logró una reducción media de peso del 16,6 %, frente al 2,8 % con placebo, junto con intervenciones sobre el estilo de vida. Un 34,4 % de los participantes alcanzó una pérdida de peso igual o superior al 20 %.

Más allá de la reducción de peso, un análisis exploratorio post hoc de OASIS 4 mostró que casi 8 de cada 10 personas (77,3%) con función física deteriorada al inicio alcanzaron una mejora clínicamente significativa en la función física con este fármaco, frente al 42,9% con placebo. Estas puntuaciones evalúan aspectos como el rango de movimiento y la resistencia.

Medicamento oral

Albert Goday consideró que la eficacia de Wegovy puede transformar el tratamiento de la obesidad y destacó las posibilidades de la presentación oral: “hasta ahora estaba en formato inyectable pero ahora se ha eliminado esta barrera y el hecho de que sea un medicamento oral va a ser un gran avance, porque las personas que viven con obesidad tienen barreras y el inyectable era una de ellas”.

Este medicamento contra la obesidad pretende mejorar la vida de las personas que ya tienen otras patologías como diabetes tipo 2, apnea del sueño, problemas en hígado o cardiovasculares, “se debe asumir que Wegovy es una parte más del tratamiento que tiene que ir acompañado con cambios en la dieta y el ejercicio físico”.

Recordó, asimismo, que la obesidad es una enfermedad crónica y que su abordaje no se limita a un tratamiento de 30 días.

La presentación oral se administra una vez al día, habitualmente al despertar, después de un ayuno recomendado de al menos ocho horas. No necesita refrigeración ni cadena de frío.

La evidencia sugiere que la mañana es un momento especialmente favorable para incorporar nuevos hábitos, ya que permite integrarlos con mayor facilidad en la rutina diaria y consolidarlos más rápidamente.

Precio y financiación

Paula Barriga, directora general de Novo en España, explicó que el precio de este nuevo medicamento es de 236 euros para un tratamiento de 30 días. Sobre su comparación con la presentación inyectable, afirmó que “siendo conscientes que hay diferencias que podrían explicar que el Wegovy oral tuviera un precio mayor que el inyectable, pero no hemos querido porque pensamos que el acceso debe ser uniforme para toda la población. Además, tiene 8 veces más principio activo que su versión inyectable”.

Sobre la financiación por parte del Sistema Nacional de Salud, Paula Barriga aseguró que la compañía mantiene conversaciones con el Ministerio de Sanidad desde 2024. Según dijo, “no hay ningún fármaco contra la obesidad en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. El paciente tiene que acceder a este medicamento por prescripción médica y a través del mercado no financiado. Desde Novo nunca vamos a dejar a las personas con obesidad por esto estamos en conversaciones con el Ministerio de Sanidad desde el año 2024 para formular una ecuación con la que conseguir la financiación pública y somos la única compañía en esta cuestión”, concluyó.