NOTICIAS DE Eficacia – PÁGINA
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Pfizer ha anunciado el inicio de cuatro ensayos clínicos fase III para tres vacunas en investigación para prevenir la enfermedad meningocócica y la infección por el virus respiratorio sincital.
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) ha fijado su posición con respecto a la regulación europea en materia de medicamentos, en el marco de la DIA Europe Week, reclamando un nuevo enfoque para agilizar la llegada de medicamentos a los pacientes garantizando calidad, seguridad y eficacia.
Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
La SEFH organizó un 'webinar' internacional para abordar, junto a la ASHP (American Society of Health-System Pharmacists), la FIP (International Pharmaceutical Federation) y la EAHP (European Association of Hospital Pharmacists) las principales actuaciones de la Farmacia Hospitalaria para luchar contra Covid-19 en todo el mundo.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
La Aemps pretende mejorar la información que ofrece sobre medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, ser más transparente y más ágil, ganar visibilidad internacional y gestionarse mejor, además de dar la respuesta adecuada a las necesidades planteadas por Covid-19.
El Comité Asesor de la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAFPF) quiere introducir criterios de evaluación económica; más competencia, incluso con subastas; guías y herramientas para la toma de decisiones y una evaluación dinámica de precios de los medicamentos.
Un estudio del Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional Sobre el Sida, revela menos riesgo de infección y de hospitalización por Covid-19 en pacientes con VIH que siguen esta pauta de tratamiento, en comparación con otras. Los autores llaman a confirmar los resultados con más estudios y ensayos clínicos aleatorizados.
Estos sistemas, que no serían 100% eficaces, aunque ayudan a reducir la cantidad de virus, pueden suponer riesgos para la salud de quien los manipula.
La Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA) ha difundido una actualización de sus recomendaciones con el objetivo de ayudar a las unidades asistenciales a desarrollar procedimientos que permitan asegurar el mantenimiento de las condiciones adecuadas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llama a la suspensión de ensayos con hidroxicloroquina para tratar la enfermedad o para la profilaxis postexposición con el mismo perfil de paciente y tratamiento que Recovery y Solidarity, que habrían relevado ausencia de beneficio clínico.
El Gobierno de España, a través del Ministerio de Sanidad, se ha incorporado al equipo negociador del Acuerdo de Compra Anticipada de Vacunas frente a covid-19 de la Unión Europea.
Vicente Estrada, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico San Carlos y Fernando García Alonso, director de I+D de Farmalíder, han analizado el conocimiento generado en torno a las alternativas terapéuticas contra Covid-19 y se han mostrado escépticos con respecto al hallazgo de una solución realmente efectiva.
Se trata del ensayo Épicos, por el que se están analizando hidroxicloroquina, emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato, y la combinación de ambos. Participan 67 hospitales de 14 y CCAA y ahora se han sumado Argentina, Ecuador y Uruguay.
Entre los proyectos, emprendidos por instituciones públicas aragonesas, los hay dirigidos a determinar qué tratamientos son más eficaces, a caracterizar la enfermedad por Covid-19, a desarrollar una plataforma computacional epidemiológica con potencial predictivo y a descubrir nanomedicamentos, entre otros.
Los COF y la Consejería han acordado que la red de 733 farmacias empezará a distribuir mascarillas higiénicas de forma gratuita a la población más vulnerable a partir del lunes 1 de junio. Se podrían beneficiar unos 302.000 usuarios, que podrán recoger hasta cuatro.
En los casos de pacientes con Covid-19 y con infección bacteriana confirmada, donde pueden ser útiles, la Aemps recomienda buscar el asesoramiento del equipo PROA del hospital o el área de salud correspondiente.
El Consejo Superior de Salud Pública ha decretado suspender la prescripción de hidroxicloroquina en pacientes con Covid-19, y usa, entre otros argumentos, el estudio publicado en 'The Lancet', que ha recibido diversas críticas desde la comunidad investigadora.
La patronal del sector ha destacado el hecho de que, gracias a los esfuerzos coordinados de laboratorios y centros de investigación, hay ya 10 candidatas que han comenzado a estudiarse en humanos, según los datos de la OMS.
La decisión se mantendrá hasta que hasta que el Data Safety Monitoring Board revise los datos de seguridad y es fruto de un artículo publicado en 'The Lancet', correspondiente a un estudio observacional en el que se ponen en cuestión su eficacia y seguridad para tratar a pacientes hospitalizados con Covid-19.
Con la vuelta, poco a poco, a una normalidad con mayor grado de movilidad e interacción entre las personas, surgen nuevas recomendaciones y normas para la población. Un cambio importante –en una sociedad occidental poco familiarizada con su uso- afecta a las mascarillas.
Un artículo de la revista British Journal of Pharmacology sugiere que el tratamiento para la enfermedad causada por el nuevo coronavirus a partir de fármacos ya aprobados (drug repurposing) será la primera respuesta a la pandemia, por delante de la vacuna.
La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) ha organizado un 'webinar', en el que se ha reflexionado sobre cómo la pandemia está influyendo en la aceleración del proceso de adopción y generalización de Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC) en este ámbito.

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