NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la FDA ha otorgado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para sotrovimab (anteriormente VIR-7831), un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos.
Farmaindustria y la Red de Asociaciones de Investigadores y Científicos Españoles en el Exterior (Raicex), que representa a unos 4.000 profesionales españoles en 18 países, firman un acuerdo para conectar a los investigadores con las empresas asociadas a la patronal española.
Dentro de las distintas especialidades médicas, la Farmacología Clínica es la más centrada en el diseño de los ensayos clínicos, según explican los responsables de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEF-C), y su función resulta clave para protocolizar las distintas pruebas y garantizar la seguridad del paciente.
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) considera que la decisión adoptada en el Consejo Interterritorial sobre la vacunación con la segunda dosis de AZ “puede generar confusión en la población, ya que no está alineada con las recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos ni con la evidencia científica disponible hasta el momento”.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha instado este jueves a los Estados miembros de la Unión Europea y a la Comisión Europea a apoyar la iniciativa española ‘Vaccines for all’, presentada recientemente por el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, en la Cumbre de Oporto, para garantizar el acceso a las vacunas a todo el mundo.
El presidente de la Junta de Andalucía, Juanma Moreno, considera que el Ministerio de Sanidad “está generando inquietud y miedo en la ciudadanía sobre las vacunas” frente al Covid-19.
GSK y Medicago han anunciado resultados preliminares positivos de datos de inmunogenicidad y seguridad de la fase II de desarrollo clínico para la vacuna candidata frente a al Covid-19 de origen vegetal de Medicago, en combinación con el adyuvante pandémico de GSK.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aprobó en 2020, un total de 1.019 ensayos y estudios clínicos. En 34% corresponden a medicamentos para tratar diferentes tipos de cáncer, seguidos de los ensayos para Covid-19.
La Comisión de Salud Pública ha acordado que las personas menores de 60 años que recibieron la primera dosis con la vacuna de AstraZeneca, completen su pauta de vacunación con la inoculación de una segunda dosis con una vacuna de ARNm, concretamente, la producida por Pfizer-BionTech.
El Instituto de Salud Carlos III ha presentado este martes los resultados preliminares del ensayo clínico Combivacs, concluyendo que hay una buena efectividad y seguridad de la pauta.
Más de 340 especialistas en Farmacia Hospitalaria de toda España han participado en las ‘Jornadas de actualización en atención farmacéutica al paciente con patologías víricas 2021’ de la SEFH.
El Grupo Parlamentario VOX ha presentado una batería de preguntas al Gobierno dirigida a conocer los detalles del ensayo clínico CombiVacs, que está desarrollando el Instituto Carlos III y sobre el que asegura, “no ha sido publicada su información completa”.
CureVac ha anunciado hoy jueves junto con su socio colaborador GSK, los primeros datos preclínicos en un modelo de ratas, que demuestran que su vacuna candidata de segunda generación (CV2CoV), induce altos niveles de producción de antígenos, así como respuestas inmunes fuertes y dependientes de la dosis en animales vacunados.
Farmaindustria asegura que desde el inicio de la pandemia, “las compañías farmacéuticas se comprometieron a ofrecer las vacunas a precio asequible y a colaborar para un acceso equitativo”.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado hoy que la Comisión de Salud Pública decidirá la semana que viene si finalmente se administra la segunda dosis de la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca a los menores de 60 años que recibieron la primera.
El 44% de la inversión de las compañías farmacéuticas en I+D se destina a proyectos con hospitales, universidades y centros de investigación españoles, asegura la patronal en las XIV Conferencia anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica.
El Hospital Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid comenzará este mes de mayo dos ensayos clínicos sobre vacunas para la prevención del covid-19 en menores de edad con las vacunas de Pfizer-BioNTech y Janssen.
Autoridades y expertos en evaluación económica advierten sobre el riesgo de no hacer frente a errores del pasado, entre ellos “exprimir” un único capítulo del gasto sanitario en búsqueda de mayor eficiencia. Es una visión limitada a la que se refieren como “farmacocentrismo”. Así se explicó durante la IV jornada Post Ispor que ha tenido lugar este lunes.
El ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Dugue asegura en la apertura de la XIV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica que España, Europa y el mundo entero “viven un momento clave”.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) apoya la declaración conjunta de ICMRA con la Organización Mundial de Salud (OMS) sobre la necesidad de transparencia e integridad de los datos de los ensayos clínicos.
Pfizer y BioNTech han iniciado la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) ante la FDA. Es la primera vacuna que abre los trámites para superar la autorización de uso de emergencia (EUA) que tienen actualmente todos los sueros aprobados por el regulador americano.
Juan López-Belmonte, presidente de Farmaindustria, reitera el compromiso para colaborar con la Administración en ese plan estratégico y recuerda las oportunidades de crecimiento en producción e investigación de medicamentos.
La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria, AEFI, dará comienzo el próximo 10 de mayo a la 40 edición de su Symposium anual, bajo el lema “Creemos el futuro” y adaptado en modalidad online.
La Comunidad de Madrid cree que las decisiones que se están tomando en relación con la vacuna de AstraZeneca carecen de evidencia, van en contra de la ficha técnica y las recomendaciones de la EMA.
La Comisión de Salud Pública ha decidido finalmente esperar a conocer los resultados del estudio CombiVacs antes de tomar una decisión sobre la administración de la segunda dosis de la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca en menores de 60 años que han recibibido la primera

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