NOTICIAS DE Epoetina – PÁGINA
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El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha adjudicado cinco de los 10 lotes del acuerdo marco de biosimilares. Biogen ha ganado un recurso y sus ofertas a los lotes 1, 2 y 3 tendrán que ser tenidas en cuenta de cara a la adjudicación.
El Ingesa ha procedido a la apertura del tercero de los sobres del acuerdo marco de biosimilares. Tal y como se recoge en el acta, ha excluido tres ofertas y ha pedido explicaciones sobre otras seis por posible baja temeraria.
El Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) ha rechazado los recursos contra el acuerdo marco de biosimilares, por lo que el procedimiento continúa.
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha publicado los pliegos de un nuevo acuerdo marco para la compra de biosimilares que tiene tantas pegas que desde la industria se ve como "abocado al fracaso".
El Ingesa ha nombrado nueva directora a Belén Hernando y ha sustituido a Francisco Valero por Luis Morell como coordinador de la Unidad de Estrategias de Aprovisionamiento del SNS.
El Sistema Nacional de Salud (SNS) podrá ahorrar a lo largo de este año 2021, 937,04 millones de euros, de acuerdo con el informe ‘Análisis de impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España (2009 - 2022)’.
El Ingesa inició la tramitación de un acuerdo marco de medicamentos con biosimilar en febrero y ahora se plantea reiniciarlo para incorporar nuevos medicamentos disponibles.
La patronal europea de la industria de medicamentos originales (Efpia) ha publicado un documento con propuestas para realizar un gasto sanitario eficiente del que se excluyan intervenciones que no aportan valor y garantizar así la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.
El Servicio Andaluz de Salud (SAS) ha convocado un acuerdo marco para la selección de proveedores de medicamentos biosimilares para ser utilizados en los centros sanitarios del SAS por un valor de 218 millones de euros anuales.
Los precios máximos que el Ingesa ha incorporado a los pliegos del Acuerdo Marco para el suministro de medicamentos biológicos con biosimilares se sitúan en un mínimo de descuento mínimo del 28,8% y llega a un 85,3% en el caso de los medicamentos con filgrastim.
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) está trabajando junto con las comunidades autónomas en la elaboración de un Acuerdo Marco para nueve moléculas biológicas con biosimilar en el que el criterio exclusivo de adjudicación sería el precio.
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha anunciado la adjudicación parcial de su acuerdo marco de ‘suministro, respetuoso con el medio ambiente, de medicamentos (Epoetinas), para varias comunidades autónomas y organismos de la Administración del Estado’.
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha publicado los pliegos de un nuevo acuerdo marco para la adquisición de epoetinas.
Guía de biosimilares para farmacéuticos elaborada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Asociación Española de Biosimilares (Biosim)
La Consejería de Sanidad ha anunciado la decisión del Consejo de Gobierno de autorizar la compra centralizada de 19 lotes de fármacos, con la que esperan ahorrar unos tres millones anuales.
La asociación de empresas de biosimilares, Biosim, ha publicado un documento de posicionamiento centrado en las mejoras en el proceso de I+D, producción y regulatorio derivado del desarrollo de biosimilares.
El informe 'El impacto de la competición de los biosimilares en Europa', elaborado por QuintilesIMS para la Comisión Europea, muestra la generación de ahorros y la mejora del acceso, aunque no siempre se corresponde con una gran penetración.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado hasta el momento un total de 20 biosimilares de ocho sustancias activas diferentes y pertenecientes a 12 compañías o grupos empresariales distintos.
Producto:
Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación:
  • EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
  • EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
  • EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60579, CN: 688309)
  • EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)
DCI o DOE:
EPOETINA ALFA Lotes y fecha de caducidad:
  • EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
    • Lote EAS1S00, fecha de caducidad 30.06.2015
    • Lote EBS3P00, fecha de caducidad 31.07.2015
    • Lote EHS2700, fecha de caducidad 31.01.2016
  • EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
    • Lote EAS2X00, fecha de caducidad 30.06.2015
    • Lote EBS2T00, fecha de caducidad 31.07.2015
    • Lote EBS2T01, fecha de caducidad 31.07.2015
    • Lote EDS5X01, fecha de caducidad 30.09.2015
  • EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60579, CN: 688309)
    • Lote ECS1Q00, fecha de caducidad 31.08.2015
  • EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
    • Lote ECS2700, fecha de caducidad 31.08.2015
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
    • Lote ECS3600, fecha de caducidad 31.08.2015
    • Lote EGS1P00, fecha de caducidad 31.12.2015
  • EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)
    • Lote EJS4R00, fecha de caducidad 31.03.2016
Titular de autorización de comercialización:
JANSSEN-CILAG, S.A. Laboratorio fabricante:
CILAG AG (Suiza) Domicilio social del responsable del producto
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7, 5º, 28042, Madrid Descripción del defecto:
En dos lotes se ha detectado un resultado fuera de especificaciones y en diez lotes un resultado fuera de tendencia, ambos relacionados con el parámetro de metionina oxidada Información sobre la distribución:
Hospitales Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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