NOTICIAS DE Investigación – PÁGINA
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Diariofarma ha hablado con los jefes de Servicio de Farmacia de los hospitales Gregorio Marañón, Clínico San Carlos, Donostia y Santiago de Compostela para que narren la forma en la que se han adaptado las circunstancias derivadas de la pandemia por Covid-19.
Sanofi ha informado del lanzamiento de un programa clínico global para evaluar los beneficios de sarilumab en pacientes hospitalizados en estado grave o crítico por Covid-19. Hay cinco españoles implicados, lo ha permitido que algunos pacientes ya hayan sido tratados con este fármaco experimental.
La compañía, que trabaja en colaboración con autoridades americanas, prevé comenzar los ensayos clínicos en humanos en septiembre de 2020 y va a empezar a producir en paralelo para, si tiene éxito en los ensayos, ponerla a disposición lo antes posible de forma "asequible y sin ánimo de lucro".
En total serán 10 los centros españoles. Los pacientes que participen serán aleatorizados entre los diferentes regímenes de tratamiento: estándar no antiinfeccioso del propio hospital, o la adición de remdesivir, cloroquina o hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir más interferón.
Gilead ha anunciado que ha donado al nuevo hospital Covid-19 que se ha instalado en Ifema un total de 52 equipos informáticos de última generación para dar servicio a este hospital que podría llegar a albergar hasta 5.500 pacientes.
Aristo Pharma ha informado de la donación de su 'stock' de hidroxicloroquina, que está siendo aplicada como tratamiento experimental para el Covid-19, y de la reorganización de su actividad para aumentar la producción de este medicamento, así como de paracetamol, azitromicina y levofloxacino.
Recuerdan que entre los beneficios de la desinación huérfana está la exención de la obligación de presentar un plan de investigación sobre su uso pediátrico previo a la solicitud de autorización, un proceso que suele llevar, según el laboratorio, más de 210 días.
Sanidad ha autorizado a las comunidades autónomas a que, de forma excepcional, permitan la dispensación de medicamentos DH desde las farmacias o en sus domicilios por parte de los SFH.
Las agencias regulatorias, encabezadas por la EMA y la FDA, piden acompañar el inicio de ensayos clínicos en humanos de datos de estudios preclínicos y con información sobre el abordaje del posible efecto de potenciación de la enfermedad asociado a algunas vacunas. Tan importante es, dicen, dar con una solución, como minimizar los riesgos para los pacientes.
La Agencia Americana de Medicamentos anima a investigar el uso de plasma de pacientes recuperados del Covid-19 en casos en los que la vida de un nuevo infectado esté en peligro. China ya anunció en su día que ésta era una de las líneas de investigación que tenía abiertas.
Su presidenta, Ana Polanco, celebra además "las decisiones que la administración, en sus diferentes niveles, está tomando para darle un impulso decidido a la ciencia como parte esencial en el camino que estamos recorriendo hacia la solución de la actual crisis sanitaria".
Efpia ha confirmado que Abbvie, Astellas, Bayer, Boehringer Ingelheim, E-Pharma, Enyo Pharma, IDbyDNA, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer, Special Product’s Line y Takeda tienen actualmente implicados a sus equipos de investigadores en proyectos para buscar tratamientos contra el Covid-19 a través de la convocatoria de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI).
Teva España ha anunciado la donación inmediata de 390.000 dosis de hidroxicloroquina que actualmente tiene en 'stock', para satisfacer la demanda urgente del medicamento para investigar su posible uso como tratamiento del Covid- 19.
Las críticas por parte de profesionales sanitarios ante la creación del Comité Científico Técnico Covid-19 tanto por la tardanza de su constitución como por su composición y falta de profesionales que estén en el terreno, ha marcado la presentación de este órgano.
El Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias y la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación han coordinado la actualización del documento 'Manejo clínico del Covid-19', con una nueva versión específica en la que se incluye toda la información disponible sobre los tratamientos y recomendaciones para su uso.
La compañía suiza ha mostrado su intención de poder iniciar la fase de reclutamiento a principios de abril, con el objetivo de lograr la participación de aproximadamente 330 pacientes en todo el mundo, incluida España.
En los últimos días han surgido informaciones sobre varias iniciativas estatales encaminadas al desarrollo de una vacuna que sirva para prevenir el contagio del coronavirus Covid-19.
El Comité de Dirección de Menarini, presidido por Eric Cornut, ha anunciado su decisión de destinar parte de la producción de la planta de Florencia a la fabricación de gel desinfectante, que donará posteriormente hospitales e instituciones sanitarias.
El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, ha dado cuenta en el Congreso de los Diputados del real decreto de Estado de Alarma y las medidas económicas para abordar las consecuencias de la crisis del coronavirus.
La Agencia ha informado de dos ensayos autorizados con remdesivir para tratar el Covid19 y de un protocolo de la OMS, que se espera en los próximos días, para estudiar en práctica clínica tratamientos autorizados para otras indicaciones, como lopinavir/ritonavir, cloroquina y hidroxicloroquina, entre otros.
El Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto-ley de medidas económicas para paliar los efectos del coronavirus sobre el empleo y una dotación extraordinaria para la investigación de la vacuna.
La Aemps insiste en que no hay evidencia suficiente sobre la eficacia de éstos y que, en algunos casos, las existencias son limitadas y necesarias para el tratamiento de otros pacientes, como los de VIH, en los que sí se sabe que funcionan.

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