La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha implantado una nueva aplicación para realizar el pago de las tasas de ensayos clínicos en España. El cambio, según explican desde la Agencia, “pretende facilitar el procedimiento de pago y suprimir los errores en los pagos de tasas de ensayos clínicos, minimizando las subsanaciones en las solicitudes”.
Hasta ahora el pago telemático de las tasas de ensayos clínicos se ha llevado a cabo a través de la aplicación Pago de Tasas. A partir de este momento, dicho pago deberá realizarse por el portal ECMI, mediante la sede de la Aemps. Los pagadores podrán completar el formulario con la información del ensayo clínico para el que se desea abonar la tasa e iniciar el proceso de pago. Esta acción podrá llevarse a cabo mediante pago telemático o a través de la descarga del modelo 317 por transferencia bancaria o efectivo.
La AEMPS ha elaborado un manual para personas usuarias con el objetivo de simplificar el pago de las tasas de ensayos clínicos a través de este nuevo sistema, facilitando una serie de instrucciones.
El nuevo procedimiento está realizado bajo la tutela del Real Decreto Legislativo 1/2015, que establece la creación de una tasa y sus condiciones por prestación de servicios en materia de medicamentos. Dentro de este decreto, el artículo 123 detalla la cuantía y particularidades que afectan al cálculo de la tasa, estando las tasas aplicables a la investigación clínica recogidas en el Grupo II. Por otro lado, en el artículo 125.1 está regulado el uso de la aplicación para el pago de las tasas.
Nicolas Gonzalez Casares: