Profesión
El Tribunal Supremo ha desestimado el recurso del CGCOF a la creación de Nodo SNSFarma, pero la propia sentencia deja abierto el camino judicial en caso de que se afecte a la 'pista de auditoría' de los registros.
Profesión
El Consejo General de COF (CGCOF) se ha visto sorprendido por “la actitud de obcecación en seguir adelante para poner en marcha algo que ya existe” que tiene el Ministerio de Sanidad en relación con la verificación de medicamentos y la imposición de un nuevo nodo público (Nodo SNSFarma).
Política
El Ministerio de Sanidad continúa avanzando en la tramitación de la orden ministerial que habilita el Nodo SNSFarma, pese a las recientes advertencias del Tribunal Supremo en relación a que debería "abstenerse escrupulosamente de realizar ninguna actuación" en esta materia que está sometida a una cuestión prejudicial ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
Política
El Tribunal Supremo ha advertido de que, en cualquier momento, podría suspender la norma que habilita al Ministerio de Sanidad a dictar la orden de creación de Nodo SNSFarma. Igualmente recuerda a este departamento que "lo correcto" sería "no realizar ninguna actuación" que pudiera "forzar la situación" mientras se espera el juicio por una cuestión prejudicial planteada ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
Profesión
El Ministerio de Sanidad ha publicado el proyecto de orden con el que pretende integrar de forma unilateral el nodo SNSFarma en SEVeM en contra de la opinión del sector y antes de que el Tribunal de Justicia de la UE se pronuncie al respecto.
Política
El Tribunal Supremo considera que la utilización del cupón precinto para la facturación, más allá del 9 de febrero de 2024, no puede ser por un periodo "indeterminado".
Política
El Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales (TARC) de Andalucía ha anulado los pliegos del Acuerdo Marco de Biosimilares iniciado por el Servicio Andaluz de Salud a consecuencia de sendos recursos de Farmaindustria y Biosim.
Terapéutica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha iniciado una consulta pública, que estará abierta hasta el próximo 13 de marzo, para elaborar un Proyecto de Orden con Normas de Correcta Preparación Extemporánea de Radiofármacos.
Política
El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado el Real Decreto 717/2019, que regula la implantación del sistema de verificación unitaria de medicamentos en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, entre otras cuestiones.
Terapéutica
La SEFH ha emitido un documento de posicionamiento en relación con la dispensación de la profilaxis preexposición (PrEP), subrayando que "es fundamental que se den las garantías legales y asistenciales", lo que implica que "se cuente siempre con la actuación profesional de los farmacéuticos especialistas".
Terapéutica
La Aemps ha informado de la retirada de un total de 66 productos homeopáticos "por no presentar la documentación requerida para su autorización, según se recoge en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre".
Política
La Ley de presupuestos ha incorporado un incremento de las tasas por procedimientos simplificados para homeopatía que multiplica por tres y hasta nueve veces los precios actuales, pero supondrán hasta 27,5 veces los precios de 2018.
Terapéutica
Sanidad va a multiplicar hasta por 5,5 veces la cuantía de las tasas de los medicamentos homeopáticos que quieran regular su situación.
Una vez se encuentre totalmente implantado y en funcionamiento el Sistema Español de Verificación de Medicamentos, se podrá suprimir el cupón precinto de los medicamentos financiados por el SNS y dispensables en oficinas de farmacia. Política
Anefp quiere que el Ministerio de Sanidad utilice la modificación del Real Decreto 1345/2007 para permitir la comercialización de marcas paraguas en España.
Política
La Asociación Española para el Autocuidado (Anefp) ha querido recordar el papel “clave” que tiene el autocuidado de la salud en el mantenimiento de la salud, la prevención de la enfermedad y la sostenibilidad.
Documentación
CIRCULAR Nº 1/2018 Acceder al pdf original Dependencia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Contenido Actualización de la información sobre excipientes en la información de medicamentos Ámbito de aplicación Industria farmacéutica y profesionales sanitarios Uno de los objetivos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es garantizar ante la sociedad […]
Política
Sanidad rechaza abordar ahora la eliminación del cupón precinto, autorizar las marcas paraguas y la gestión de las deducciones del 7,5% del RDL 8/2010. Política
El principal objetivo es adaptar la normativa española a los requisitos del Reglamento Delegado sobre dispositivos de seguridad de medicamentos. No obstante, Sanidad ha aprovechado para incorporar algunas modificaciones adicionales.
Política
Ya se conoce el Proyecto con el que el Gobierno quiere regular los principales aspectos de la verificación de medicamentos. Las autoridades tendrán que tener acceso a todos los repositorios. Los distribuidores deberán estar listos para verificar y desactivar en cualquier momento.
Política
El Consejo de Ministros ha aprobado que la tramitación del real decreto que modifique el RD 1345/2007, para adaptar la normativa española a los dispositivos antifalsificación, sea urgente para intentar llegar al 9 de febrero de 2019.
Terapéutica
El Ministerio de Sanidad no tendrá en cuenta la 'naturaleza homeopática' de estos medicamentos a la hora de evaluar su autorización y registro.
Política
Los reales decreto que deben regir la verificación unitaria de medicamentos serán abordados en el CISNS pero aún no se han expuesto a audiencia pública para alegaciones.
Terapéutica
Un total de 2.008 productos homeopáticos han sido comunicados a Sanidad por parte de sus laboratorios comercializadores para mantenerse en el mercado una vez que soliciten la correspondiente autorización de comercialización.
Política
La ministra ha comparecido en la Comisión de Sanidad del Congreso y ha mostrado su intención de impulsar un modelo de financiación de los medicamentos basado en el precio valor. También cree que hay que modificar los IPT, medir resultados y buscar la colaboración de la industria para gestionar las incertidumbres de la medicina de precisión.
