El Ministerio de Sanidad modificará el Real Decreto 1345/2007 con el objetivo de clarificar el funcionamiento del Nodo SNSFarma, especificando qué información debe recibir dicho nodo y su integración con el repositorio nacional. Lo más relevante es que su aplicación se limitará a las operaciones de verificación de medicamentos con identificador único dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS) en los servicios de farmacia hospitalaria, garantizando la confidencialidad de los datos del SNS.
De este modo, Sanidad renuncia a su intención inicial de extender el uso de Nodo SNSFarma a la verificación de medicamentos dispensados en oficinas de farmacia, una idea recogida en la versión actual del Real Decreto 1345/2007.
Conflicto con el sector farmacéutico
Durante años, esta cuestión generó un fuerte conflicto entre el sector farmacéutico, representado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), y el Ministerio de Sanidad. Los farmacéuticos defendían que la normativa establecía que debían ser los propios agentes del sector quienes pusieran en marcha el sistema, algo que cumplieron en tiempo y forma.
A pesar de que la verificación de medicamentos es obligatoria desde el 9 de febrero de 2019, cinco años después sigue sin aplicarse en hospitales públicos.
El Ministerio de Sanidad intentó que las dispensaciones realizadas mediante recetas del SNS en oficinas de farmacia también pasaran por el nodo público. Para ello, además de la modificación del Real Decreto 1345/2007 en diciembre de 2019, inició en octubre de 2021 la tramitación de una orden ministerial para forzar la integración del nodo público en el repositorio nacional gestionado por el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM).
Sanidad reactiva el proceso en hospitales
Tras más de tres años de parálisis, Sanidad ha decidido reactivar el proceso de verificación en hospitales. Primero aprobará la modificación del Real Decreto 1345/2007 y, posteriormente, dará los pasos para su vinculación a SEVeM.
Sin embargo, esto no significa que SNSFarma no disponga de información sobre los medicamentos dispensados en farmacias comunitarias. Dicha información será aportada por el repositorio nacional tras la firma de un convenio específico, según recoge la memoria justificativa de la consulta pública previa abierta por Sanidad para modificar el real decreto.
Principales cambios en la normativa
La modificación afectará a los artículos 81, 84, 85 y 86 del Real Decreto 1345/2007. Los artículos 84, 85 y 86 regulan el diseño, gestión y funcionamiento del propio Nodo SNSFarma.
Por su parte, el artículo 81 aborda “otros casos de operaciones de los dispositivos de seguridad”. Con la modificación de este apartado, se permitirá que entidades de distribución o laboratorios titulares de autorizaciones de comercialización verifiquen la autenticidad e integridad de los dispositivos de seguridad y desactiven el identificador único cuando lo soliciten determinadas entidades, como centros penitenciarios o almacenes del Ministerio de Defensa para programas de salud pública en misiones internacionales.
Sanidad ha abierto un plazo de quince días, hasta el 15 de febrero, para que los agentes del sector y todas las personas interesadas puedan realizar sus aportaciones en la consulta pública previa abierta.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: