España, cuarto mercado europeo de productos diagnóstico in vitro, con una alta presencia de pymes

España es actualmente el cuarto mercado en productos de diagnóstico in vitro (IVD), según los datos de un informe promovido por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, (Fenin), durante la jornada ‘Sector de DIV: presente y perspectivas de futuro’, que se ha celebrado este martes en el  el Hospital Universitario La Paz de Madrid.

Según ha explicado la federación, el sector, a nivel nacional cuenta con una fuerte presencia de pymes, que suponen cerca del 92% de total de compañías que operan en nuestro país.

El mercado del diagnóstico in vitro es el segmento líder en el sector de tecnologías médicas, aportando un 13’4% del total de facturación de toda esta industria en Europa. No obstante, según se refleja en este informe, el gasto en DIV solo representó el 1,2% del gasto sanitario total en 2024, lo que representa 29,9 euros “per cápita”.

El peso económico del sector también se traslada al sanitario. El Diagnóstico In Vitro es de gran relevancia en la práctica clínica y la medicina moderna, tanto en el ámbito cuantitativo como cualitativo. En España se realizaron más de 965 millones de pruebas DIV en 2024, y en torno al 70% de las decisiones clínicas se basan ya en los resultados obtenidos en estas determinaciones. 

“Incluso, su protagonismo irá en aumento ya que, por ejemplo, el DIV representa un elemento clave para el avance de la medicina personalizada y de precisión a la hora de determinar el tratamiento más adecuado”, aseguran desde la federación.

La jornada celebrada en el hospital madrileño ha servido como espacio para el intercambio de conocimiento y la puesta en valor del diagnóstico in vitro mediante el análisis de tendencias, la evolución del sector, iniciativas de mejora y el impulso de nuevas áreas de colaboración entre los distintos actores del SNS. 

El encuentro ha sido inaugurado por Rafael Pérez-Santamarina, director gerente del Hospital Universitario La Paz, quien ha destacado que “el Diagnóstico In Vitro es un pilar estratégico para avanzar hacia una medicina más precisa, más eficiente y centrada en las necesidades reales de los pacientes. Para el Hospital La Paz es una satisfacción acoger esta jornada, que impulsa la reflexión, el análisis y la colaboración entre todos los agentes del sistema sanitario”.

Por su parte, Arndt Knestel, presidente del Sector Diagnóstico In Vitro de Fenin, ha destacado que “los avances de la industria del DIV ponen el foco en la mejora continua de los flujos de trabajo para gestionar el alto volumen de las muestras de rutina, la medicina personalizada, los nuevos modelos asistenciales —por ejemplo, como apoyo para la atención sanitaria en el domicilio del paciente—, diagnóstico molecular y la aplicación de la inteligencia artificial y el Big Data, entre otras”. La apuesta de esta industria por la innovación tiene especial relevancia en una época actual en la que el sector de DIV se enfrenta a un entorno regulatorio muy exigente.

“La entrada en vigor de normativas como el Reglamento europeo 2017/746 IVDR de productos in vitro ha introducido nuevos estándares y requisitos de compleja aplicación que pueden repercutir en la óptima disponibilidad de estos productos en el mercado y su acceso por profesionales y pacientes”, ha expuesto.

Desde la perspectiva del laboratorio clínico, Antonio Buño, jefe de Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario La Paz, ha destacado que “el Diagnóstico In Vitro es un elemento absolutamente vertebrador del sistema sanitario. No es posible entender la medicina moderna sin la Medicina de Laboratorio. Su aportación a la prevención, al diagnóstico precoz y a la monitorización de los pacientes es insustituible. Hoy disponemos de tecnologías capaces de proporcionar información cada vez más precisa y junto con las herramientas digitales permiten una medicina más proactiva, personalizada, eficiente y equitativa. El reto ahora es consolidar una mayor colaboración entre industria, clínicos y gestores para acelerar su implementación real en beneficio del paciente”.