La Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona ha obtenido la acreditación europea MIA (Manufacturing and Import Authorization), una autorización que le permite funcionar como un laboratorio farmacéutico. Gracias a este reconocimiento, la PTA puede producir medicamentos no solo para sus propios pacientes, sino también para otros hospitales y empresas, incluyendo la capacidad de enviarlos a otros países de Europa.
Con esta acreditación, el centro barcelonés se convirtió en el primer hospital de España cuyas instalaciones de fabricación pueden trabajar al nivel de una empresa farmacéutica capaz de exportar a toda Europa los medicamentos producidos en sus instalaciones. La institución confirmó que este logro consolida su posición como uno de los centros de referencia en terapias avanzadas y medicina personalizada, además de acelerar el acceso de los pacientes a los resultados de sus investigaciones.
Las terapias avanzadas, que incluyen las terapias génicas, celulares y de ingeniería de tejidos, se destinan a corregir alteraciones genéticas, restaurar funciones celulares o regenerar tejidos dañados. Estos tratamientos representan una nueva generación de opciones terapéuticas para enfermedades complejas que carecen de alternativas eficaces, especialmente en el ámbito de las patologías raras, inmunológicas y oncohematológicas.
En este nuevo escenario regulatorio, la PTA podrá alcanzar una capacidad de producción de hasta 150 terapias CAR-T al año. Este volumen permitirá ampliar el acceso a este tipo de tratamientos avanzados y facilitará su desarrollo tanto para proyectos propios como en colaboración con otros centros e instituciones.
La nueva acreditación MIA se suma a la certificación GMP (Good Manufacturing Practice) que la plataforma obtuvo en 2024. La confluencia de ambas autorizaciones garantiza que los procesos de fabricación empleados en las instalaciones hospitalarias son seguros, fiables y de buena calidad, un requisito fundamental para que los tratamientos desarrollados puedan utilizarse en pacientes cumpliendo con todas las normas exigidas. Asimismo, la dirección del centro prevé que este marco regulatorio facilitará el impulso de estudios clínicos y reducirá los tiempos de llegada de los nuevos tratamientos a las personas que los necesitan.
Ampliación de capacidades de producción
La responsable de la Plataforma de Terapias Avanzadas, Alessandra Magnani, comentó que "la obtención de la acreditación MIA representa un reconocimiento al trabajo realizado durante los últimos años por todo el equipo de la Plataforma de Terapias Avanzadas y refuerza nuestro compromiso con el desarrollo de nuevas terapias innovadoras para pacientes pediátricos y adultos con enfermedades graves".
La especialista también destacó que "esta acreditación nos permitirá ampliar nuestras capacidades de producción y desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas, así como establecer nuevas colaboraciones con grupos de investigación, hospitales e instituciones tanto a nivel nacional como internacional".
Lilisbeth Perestelo: 
