La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la incorporación de 515 nuevos códigos nacionales al proyecto destinado a la supresión del prospecto en papel en determinados medicamentos de uso hospitalario. Con esta ampliación, la iniciativa alcanza un total de 656 presentaciones de participantes, lo que sitúa a España como país pionero en la Unión Europea en la implantación de un modelo de acceso digital a la información de los fármacos en el entorno de la farmacia hospitalaria.
Los 656 códigos nacionales incluidos en el programa representan aproximadamente el 17 % de las presentaciones de medicamentos hospitalarios comercializados en España. Según comunicó el organismo regulador, esta ampliación constituye la última incorporación prevista antes de la futura aplicación de la nueva normativa farmacéutica europea, consolidando una experiencia práctica que permitió evaluar la viabilidad de este modelo durante los últimos años.
El proyecto permite sustituir la documentación impresa en el envase por el acceso a la información autorizada mediante canales digitales. De este modo, los profesionales sanitarios, los pacientes, las personas cuidadoras y cualquier otra persona interesada pueden consultar en todo momento las versiones más actualizadas del prospecto y de la ficha técnica a través del Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
Un modelo limitado al ámbito hospitalario
La iniciativa se limita de forma exclusiva a medicamentos de administración hospitalaria y no afecta a aquellos fármacos dispensados para su utilización en el domicilio. Por esta razón, el prospecto impreso continúa siendo obligatorio en todos los medicamentos no incluidos en esta experiencia, abarcando los medicamentos dispensados en oficinas de farmacia y las presentaciones hospitalarias que no forman parte del proyecto.
Los resultados cosechados hasta la fecha reflejan una elevada aceptación entre los profesionales de la salud. Las evaluaciones realizadas otorgan al modelo una valoración global de 4,75 sobre cinco. Los datos recabados ponen de manifiesto que el sistema no solo garantiza un acceso adecuado, actualizado y seguro a la información oficial de las terapias, sino que también contribuye a impulsar la transformación digital de los procesos asistenciales, favorece la trazabilidad de las presentaciones y reduce el consumo de papel asociado al acondicionamiento de los envases.
El desarrollo de la medida corrió a cargo de la AEMPS en colaboración con la Vocalía Nacional de Hospitales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y diversas compañías farmacéuticas integradas mayoritariamente en Farmaindustria y en la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG). La experiencia servirá de base para el diseño y despliegue de las futuras soluciones de información electrónica sobre medicamentos en el marco regulatorio europeo.
Lilisbeth Perestelo: 
