El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han celebrado su segunda reunión conjunta correspondiente a este año. Durante el encuentro, se informó sobre la modificación de la autorización de comercialización de 23 medicamentos de uso veterinario por razones de farmacovigilancia. Estas variaciones se produjeron en el marco de diferentes procedimientos reguladores coordinados a nivel europeo.
Asimismo, los comités evaluaron la adecuación de otros 50 medicamentos al Quality Review of Documents (QRD), la plantilla estándar europea que unifica el formato y los textos de las fichas técnicas, etiquetados y prospectos. En la reunión se dio cuenta además de la actividad desarrollada por el Grupo de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en lo relativo a la detección de señales de seguridad y los métodos empleados para ejecutar dicha vigilancia según el marco regulatorio vigente.
Por otra parte, la organización advirtió de la existencia de dos nuevas alertas por defectos de calidad que fueron notificadas desde la última convocatoria de estos órganos técnicos. En el ámbito de la gestión de los tratamientos antimicrobianos, se destacó el trabajo del Departamento de Medicamentos Veterinarios en el proyecto europeo Dosage Review and Adjustment of Established Veterinary Antibiotics (ADRA). Esta iniciativa se centra en la actualización de las dosis en las fichas técnicas de diversas familias de antibióticos veterinarios ya establecidos en el mercado.
Promoción de la notificación
La cita sirvió también para recordar la importancia de la promoción de la farmacovigilancia en los diferentes foros profesionales del sector sanitario. En este sentido, los comités solicitaron información detallada sobre las actividades que desarrollan de forma específica las comunidades autónomas para fomentar la notificación de acontecimientos adversos por parte de los profesionales sanitarios veterinarios.
Lilisbeth Perestelo: 
