La compañía farmacéutica española Cinfa distribuirá en exclusiva en las farmacias el primer test de autodiagnóstico de covid-19 sin necesidad de prescripción.
Según informa el laboratorio en un comunicado, dicha prueba cuenta con la certificación del organismo notificado TÜV SÜD, designado por las autoridades sanitarias, que garantiza que su diseño y la información facilitada para su uso son aptos para que pueda ser realizada por usuarios no profesionales.
Cinfa comercializará en España esta prueba tras llegar a un acuerdo con el proveedor de productos médicos IES Medical, cuyo test se usa ya en otros países europeos. Las farmacias españolas ya pueden realizar prepedidos, aunque la comercialización comenzará una vez se apruebe la modificación del Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”, previsiblemente en el mes de mayo. Desde ese momento, se podrá usar en el entorno doméstico, laboral, escolar o social, contribuyendo así a frenar la pandemia en nuestro país.
“Desde Cinfa, damos un paso más en nuestra lucha contra la pandemia, poniendo al alcance de los españoles el primer test de antígenos de autodiagnóstico covid-19 para venta sin necesidad de prescripción –explica Enrique Ordieres, presidente de Cinfa-. Hacerlo de la mano de las farmacias garantiza, además, llegar a todos los rincones de nuestro país con las máximas garantías y el valor añadido del consejo de sus profesionales para un uso correcto”.
A diferencia de los test que requieren de la asistencia de personal cualificado, este test permite al usuario recoger su propia muestra, de manera no invasiva, ya que esta se toma de las fosas nasales anteriores y no requiere introducir el bastoncillo con profundidad. De esta forma, la prueba permite una identificación rápida (15 minutos) y fiable de casos positivos, ya que cuenta con una sensibilidad del 96,77% y una especificidad del 99,20%, además de reducir la exposición del personal sanitario.
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Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: