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Terapéutica

Sanidad solicita a los laboratorios información sobre el stock y capacidades de suministro y fabricación de 347 medicamentos para los que se podrá exigir el suministro inmediato a los centros sanitarios.

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La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) recuerda a los fabricantes de productos de interés para el Covid-19 que “deben seguir operando con la mayor normalidad posible”.

Terapéutica

La Agencia aclara que, una vez cumplido el deber de información previsto en la Orden de Sanidad, los fabricantes y distribuidores de medicamentos y productos sanitarios deben mantener su actividad, priorizando a centros sanitarios, industria y distribución, de modo que no se impida el correcto funcionamiento de la cadena de suministro.

Terapéutica

La Agencia Española de Medicamentos ha emitido una serie de recomendaciones de actuación para evitar y gestionar posibles contagios por coronavirus Covid19 en entidades que llevan a cabo la fabricación o distribución de medicamentos o productos sanitarios.

Terapéutica

La Agencia ha informado de dos ensayos autorizados con remdesivir para tratar el Covid19 y de un protocolo de la OMS, que se espera en los próximos días, para estudiar en práctica clínica tratamientos autorizados para otras indicaciones, como lopinavir/ritonavir, cloroquina y hidroxicloroquina, entre otros.

Terapéutica

La Aemps insiste en que no hay evidencia suficiente sobre la eficacia de éstos y que, en algunos casos, las existencias son limitadas y necesarias para el tratamiento de otros pacientes, como los de VIH, en los que sí se sabe que funcionan.

Terapéutica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha coordinado un curso, en el marco de la Red EAMI, que incluye a 22 países, con el fin de crear un grupo de expertos en biosimilares para compartir experiencias.

Terapéutica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha iniciado una consulta pública, que estará abierta hasta el próximo 13 de marzo, para elaborar un Proyecto de Orden con Normas de Correcta Preparación Extemporánea de Radiofármacos.

Terapéutica

La Aemps ha confirmado una reunión a principios de febrero con laboratorios para resolver algunas cuestiones técnicas. Recuerdan que todos los medicamentos veterinarios, menos los exentos, deberán incluir este código de lectura en enero de 2022.

Terapéutica

La Aemps ha informado de que colaborará con la POP, el Foro y la AGP para concienciar a la población sobre la necesidad de hacer un buen uso de los antibióticos.

Terapéutica

La Agencia ha referido una disminución del número de notificaciones en este segundo semestre de 2019 (un 19% menos que en el primero), aunque en todo el año se alcanzaron las 1.650, frente a las 1.300 de 2018.

Terapéutica

El Gobierno de Asturias ha informado de su adhesión al convenio de colaboración que mantienen la Aemps y la Xunta de Galicia para implementar los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) en el ámbito hospitalario, así como en la Atención Primaria y sociosanitaria.

Terapéutica

La alerta se deriva de evaluaciones realizadas por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA sobre varios ensayos clínicos con cientos de participantes. Aún no se ha descartado, no obstante, la incidencia de los ésteres que acompañan al principio activo, ingenol.

Profesión

El COF de Madrid ha anunciado el lanzamiento de una formación para impulsar la contribución de los farmacéuticos a la vigilancia de la seguridad de los productos sanitarios a través de 'NotificaPS', la plataforma impulsada por la Aemps.

Terapéutica

La Aemps ha informado a las empresas de que tienen hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible 'Brexit' sin acuerdo.

Terapéutica

La Agencia Española de Medicamentos ha puesto en marcha #MedSafetyWeek, una campaña de concienciación sobre las reacciones adversas a los medicamentos y la importancia de que, tanto profesionales de la salud como ciudadanos, comuniquen las sospechas de reacciones adversas.

Terapéutica

Sanidad ha anunciado que, en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la Aemps va a impulsar la formación en materia de antibióticos y resistencia de los profesionales sanitarios españoles a través del Diploma de Experto PROA.

Terapéutica

La industria farmacéutica tiene en la diabetes uno de los ámbitos de mayor inversión en investigación. Según datos de Farmaindustria, en la actualidad, de los más de 7.000 medicamentos en desarrollo en el mundo 475 son para los distintos tipos de diabetes.

Terapéutica

Sanidad ha anunciado el lanzamiento de una campaña, titulada 'Los antibióticos NO valen para todo', dentro del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), con la que pretenden insistir sobre la importancia del uso prudente.

Terapéutica

La Aemps ha informado de la retirada de tres presentaciones, tras comunicarle el titular de comercialización defectos de calidad, y ha propuesto alternativas, además de un protocolo para pacientes, prescriptores y farmacéuticos.

Terapéutica

La Agencia ha indicado que, tras un análisis en un laboratorio especializado en comparaciones interlaboratorio, han encontrado "valores de FPS inferiores a los del etiquetado de los productos referenciados y diferentes a los resultados previos, constatando la variabilidad ya observada"

Política

María Luisa Tarno, consejera técnica de la Unidad de Apoyo a la Dirección de la Aemps, ha hecho referencia a la existencia de un borrador, elaborado junto a la Dirección General de Farmacia, previo a una convocatoria pública para titulares de medicamentos críticos, que incluye incentivos en materia de tasas y precios, entre otros.

Terapéutica

El papel de las agencias reguladoras en el control y vigilancia de la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas fue puesto de manifiesto durante el X congreso de la Asociación Española de Vacunología (AEV) en Oviedo.

Terapéutica

Los laboratorios que comercializan medicamentos con ranitidina en España esperan que la Aemps dictamine el lunes una retirada parcial o total de estos productos. Portugal o Francia ya han adoptado medidas parciales, a la espera de información concluyente por parte de la EMA, siguiendo el principio de prudencia.

Terapéutica

Las autoridades han detectado N-Nitrosodimetilamina en algunos medicamentos de ranitidina, al igual que ocurrió en 2018 con algunos sartanes.

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