Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en las noticias | Página 27 de 45

NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA

Estrategia EMA 2025: unir fuerzas en toda la UE para lograr mejoras

Diariofarma

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) centrará su acción estratégica hasta 2025 en seis puntos: la disponibilidad accesibilidad de los medicamentos; digitalización; innovación; control de amenazas; reforzamiento de la cadena de suministros y sostenibilidad. El objetivo, según explica Emer Cooke, directora ejecutiva de EMA, es “unir fuerzas n toda la UE para lograr mejoras tangibles para los ciudadanos”

Reino Unido autoriza la vacuna de Pfizer Biontech contra el SARS-CoV2

Diariofarma

El Gobierno británico ha anunciado en un comunicado que ha aceptado la recomendación de su agencia evaluadora MHRA para su uso. La EMA por su parte, indicó el pasado martes en un comunicado, que espera recomendar el uso de esta vacuna a la Comisión Europea para el próximo 29 de diciembre.

Illa, partidario de crear un espacio europeo común de datos en salud

F. San Román

El ministro de Sanidad, Salvador Illa ha considerado que disponer de sistema de datos unificado para toda la Unión Europea “es uno de los puntos más importantes” que los países europeos deben asumir para inciar la recuperación de los sistemas de salud y la creación de un espacio sanitario continental, tras la crisis provocada por la pandemia.

Expertos demandan una atención integrada para los pacientes con enfermedades raras

Diariofarma

El 33% de los pacientes con enfermedades raras ha tenido cancelaciones en sus pruebas de diagnóstico y 9 de cada 10 personas con este tipo de patologías han visto paralizada la atención a su patología. Estos son algunos de los datos que entidades y expertos han dado a conocer en la jornada virtual Una Hoja de Ruta para las Enfermedades Raras: propuestas de consenso para la sanidad.

Moderna solicita ante FDA y EMA la autorización de uso para su vacuna, que cuenta con una eficacia del 94,1%

Diariofarma

Moderna ha anunciado hoy que el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 para su vacuna anti-COVID 19 (mRNA-1273) confirma la alta eficacia observada en el primer análisis intermedio. El análisis de datos indica una eficacia de la vacuna del 94,1%.

El nuevo RD da voz a los pacientes en el comité de Productos Sanitarios

F. San Román

El nuevo Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano permitirá que los pacientes tengan voz en el Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento.

La Aemps, en una inicitativa de la UE para mejorar el acceso de los pacientes a la información de los medicamentos

Diariofarma

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) formará parte de la alianza Gravitae-Health, con el objetivo de desarrollar nuevas herramientas para facilitar la comprensión sobre la información de los medicamentos.

Europa garantiza al Interterritorial que todos los países tendrán la vacuna a la vez y con reparto proporcional

F. San Román

La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, ha garantizado al pleno del Consejo Interterritorial que el reparto de vacunas se realizará a todos los países al mismo tiempo y que se repartirá de forma proporcional a la población de cada Estado.

Experiencia en Canarias: el consenso lleva los biosimilares a buen puerto

Belén Diego

Dos años después del acuerdo marco de 2018 que regula la incorporación de biosimilares en la comunidad autónoma, el peso del criterio clínico y la experiencia acumulada concitan consenso, confianza y mejoran el acceso a medicamentos biológicos y otras innovaciones. Estas son algunas de las conclusiones a las que se ha llegado en un encuentro de expertos sobre 'La gestión de los biosimilares en Canarias' organizado por Diariofarma.

Con la de Moderna, la EMA ya tiene tres vacunas contra la covid-19 en proceso de 'rolling review'

Diariofarma

La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.

● Resultados preliminares del ensayo de fase III con la vacuna de Moderna indican una posible eficacia del 94,5%

Emer Cooke toma posesión como directora ejecutiva de la EMA

Diariofarma

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado el inicio del mandato de Emer Cooke como nueva directora ejecutiva, puesto en el que se mantendrá durante los próximos cinco años, siendo la primera mujer en ocuparlo.

La CE anuncia medidas para avanzar en la Unión Sanitaria Europea

Fran Rosa

La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, ha explicado algunas de las medidas incluidas en el 'Building a European Health Union: Reinforcing the EU’s resilience for cross-border health threats', un marco para dar respuestas coordinadas a situaciones de emergencia sanitaria.

El Comité de Farmacovigilancia de la EMA busca expertos independientes que den apoyo a su labor

Diariofarma

La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.

Las sociedades científicas de Castilla y León quieren contribuir en los IPT

Belén Diego

Diariofarma ha organizado una jornada en la que las sociedades científicas han reclamado su participación en la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y que esta se produzca en sus fases iniciales.

Expertos dan sus claves para un acceso adecuado a las CAR-T

Diariofarma

El Centro de Estudios de Políticas Públicas y Gobierno de la Universidad de Alcalá (CEPPyG) y Novartis han impulsado el documento 'La era de las terapias avanzadas. Medicamentos CAR-T: un cambio profundo para los sistemas sanitarios', que habría sido presentado a representantes del ámbito político-parlamentario nacional y regional.

Covid-19: la CE llama a los Estados a ultimar sus planes de vacunación

Fran Rosa

Desde el Ministerio de Sanidad confirman que el plan está siendo elaborado en España por un grupo de trabajo técnico, en el que participan también las CCAA, sociedades científicas, expertos en bioética, la AEV y expertos en modelos matemáticos, Opinión Pública y Sociología. Deberá ser aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial, aunque aún no hay fecha.

Llaman a incluir la Farmacogenética y la Farmacogenómica en la cartera de servicios del SNS

Diariofarma

La Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica (SEFF) ha publicado un posicionamiento, junto a la European Society for Pharmacogenetics and Personalized Therapy (ESPT), para pedir la incorporación de estas técnicas y poder prevenir efectos adversos y fallos en la respuesta esperada de medicamentos.

La EMA llama a los titulares de comercialización a agilizar sus solicitudes de variación IA, IAIN e IB

Diariofarma

De forma específica, se ha dirigido a los titulares con medicamentos que pudieran verse afectados por el Brexit. Recuerdan que el plazo para reconocer la validez de las solicitudes es de 30 días y que la Agencia cierra del 24 de diciembre al 4 de enero.

Expertos arrojan luz sobre el abordaje farmacoterapéutico del futuro

Fran Rosa

Expertos en farmacoterapia y farmacogenética participaron en una mesa organizada en el 65º Congreso de la SEFH, en la que se hizo referencia a una terapia génica experimental para fibrosis pulmonar y se aludió a la necesidad de avanzar en la aplicación de la farmacogenética y en investigación aplicada para optimizar el uso de tratamientos ya comercializados.

Planificar la llegada de la innovación de alto impacto ya es posible gracias a experiencias en 'horizon scanning'

Fran Rosa

Durante la primera jornada del 65º Congreso de la SEFH se celebró un taller centrado en la utilidad del 'horizon scanning', especialmente en medicamentos alto impacto, como los huérfanos, para anticipar la llegada de innovaciones terapéuticas y planificar su incorporación al sistema sanitario de una forma eficiente y sostenible.

La transparencia sobre la seguridad y eficacia en las vacunas de la covid-19 es clave para generar confianza

Olga Vilanova

Asegurar que la población tiene confianza en la seguridad y eficacia de la vacuna frente a la covid-19 es una tarea fundamental para el éxito de la lucha contra la epidemia.

El CAPF muestra la metodología de su primer trabajo: precio y financiación

Carlos Arganda

El Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica (CAPF) ha publicado dos documentos consenso en los que aborda, la metodología y prioridades para el desarrollo de cada uno de los objetivos específicos incluidos en la línea de trabajo línea 2, sobre ‘Criterios y procedimientos de fijación de precios y financiación de nuevos medicamentos e indicaciones.

Mora: “El valor de los biosimilares incluye mucho más que el precio”

Carlos Arganda

Kern Pharma ha presentado un documento de consenso vinculado a la iniciativa “Biosimilares para una sanidad basada en el valor” con la que tratan de definir un marco que permita la entrada de estos productos en el mercado, de forma óptima.

El CHMP ha iniciado una 'rolling review' con la vacuna de BioNTech y Pfizer para la covid-19

Diariofarma

Supone que el Comité de la Agencia va a comenzar a revisar los datos generados, concretamente los no clínicos, antes de que concluya todo el proceso de investigación clínica que dé paso a la solicitud de autorización de la vacuna. El objetivo es reducir los tiempos de evaluación.

La EMA promete independencia y transparencia con las vacunas y medicamentos para la covid-19

Fran Rosa

El director de la EMA, Guido Rasi, ha respondido a un requerimiento de la Defensora del Pueblo Europeo, Emily O'Reilly, con una carta en la que da cuenta de las acciones que están llevando a cabo para garantizar que se cumplen estos principios en el asesoramiento y la evaluación de medicamentos y vacunas para la covid-19.

Este periódico está dirigido a profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, farmacéuticos) implicados en la prescripción o dispensación de medicamentos, así como personal de la industria farmacéutica y gestores o personas implicadas en la política sanitaria.

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