NOTICIAS DE AstraZeneca – PÁGINA
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La patronal de la industria farmacéutica española, Farmaindustria, está convencida de que la imagen pública del sector saldrá reforzada tras la covid-19 dado todo lo que esta industria ha aportado a la sociedad para superar la pandemia.
La Comisión Europea y la farmacéutica AstraZeneca siguen avanzando en su enfrentamiento por el retraso “injustificado”, según la UE, de la entrega de vacunas por parte compañía. Hoy , nueva reunión para buscar un acuerdo, mientras la EMA podría recomendar su uso condicionado en la UE esta misma semana.
La comisaria de Salud Stella Kyriakides ha informado de que el nuevo calendario planteado por AstraZeneca para la entrega de vacunas “no es aceptable para la Unión Europea”.
Fernando Simón considera que la tercera ola “entra en fase de inflexión”, así lo ha asegurado hoy, si bien la presión hospitalaria se va a mantener.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa ha visitado la planta del grupo farmacéutico Insud Pharma, en Azuqueca de Henares (Guadalajara), y fue informado de que, en estas instalaciones, tendrá lugar el llenado y empaquetado de los viales de la vacuna AZD1222, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
El Boletín Oficial del Estado ha publicado hoy el convenio suscrito entre los ministerios de Sanidad de España y el de Andorra que tiene como objetivo garantizar la reventa de 30.000 dosis de vacunas al mismo precio que fueron adquiridas por nuestro país.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
La Comisión Europea ha anunciado la firma del contrato para adquirir 30 millones de dosis de la vacuna anticovid del laboratorio francoaustriaco Valnera, que el pasado mes de diciembre inició los ensayos clínicos de su compuesto, actualmente el único que ,mantiene el virus inactivado de todos los contratos que mantiene la UE.
El Reino Unido cuenta ya con su segunda vacuna para atender la pandemia de Covid-19, después de que el Ejecutivo británico autorizara la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios (MHRA) para uso urgente de la vacuna que han desarrollado conjuntamente AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
La Comisión de Precios introduce en las resoluciones de precio y financiación, una cláusula en la que se obliga a la devolución de la diferencia entre el precio fijado y el que se hubiera estado pagando por el procedimiento de los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSW).
España se suma a la compra centralizada de la Comisión Europea para adquirir vacunas que permitirán inmunizar a 10 millones de personas
La empresa combina los análisis de dos regímenes de dosificación que arrojaron datos del 90% en el primero de ellos, y de 62% en el segundo.
La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.
Para poder escalar la producción de su vacuna, la compañía alemana firmó un crédito en julio con el Banco Europeo de Inversiones, y ha anunciado que contará con socios ubicados en países comunitarios, entre ellos España, para completar sus propias capacidades.
Pfizer y BioNTech han anunciado un acuerdo con la Comisión Europea para suministrar 200 millones de dosis de su candidato vacunal, si finalmente consiguen el éxito clínico y la aprobación regulatoria. La CE se reserva la opción de solicitar 100 millones de dosis adicionales.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, anunció el pasado martes 10 de noviembre la intención de cerrar un contrato con Pfizer y BioNTech para la adquisición de 300 millones de dosis de su vacuna para la covid-19, a la que considera "la más prometedora hasta el momento".
El ministro de Sanidad ha desglosado, junto a la secretaria de Estado de Sanidad y el secretario general de Salud Digital, la cifra destinada a vacunas para la covid-19 y ha confirmado la intención de publicar los datos de los contratos que se vayan firmando, como se hizo con el de AstraZeneca.
El Consejo de Ministros habría aprobado una partida de 56 millones de euros, ampliable un 20% más, hasta los 66 millones, para asumir el compromiso de compra de unas 31,5 millones de dosis de la vacuna de Oxford y AstraZeneca que comenzarían a llegar en diciembre, si van bien los ensayos. El pago quedará pendiente también de éstos, según el ministro, que cifró el precio por dosis en los 2,90 euros.
Johnson & Johnson ha informado de la puesta en pausa de la investigación clínica que está llevando a cabo Janssen con su vacuna para la covid-19, incluyendo el ensayo fase III Ensemble, debido a la aparición inexplicable de una enfermedad en uno de los participantes.
La Comisión Europea ha informado de la firma de un contrato con Sanofi-GSK para la adquisición de 300 millones de dosis de la vacuna que están desarrollando para la Covid-19. Actualmente está en la fase I/II de ensayos y esperan comenzar con la fase III a finales de este año. Si todo va bien, las primeras dosis estarían disponibles en la segunda mitad de 2021.
El ministro de Sanidad ha recordado que la estrategia europea incluye un compromiso de los socios de primar la seguridad a la hora de adquirir y distribuir vacunas para la Covid-19. Illa admite que se puedan dar retrasos en la llegada de la de Oxford-AstraZeneca si para diciembre no ha superado todas las fases de validación.
AstraZeneca asegura que la autoridad reguladora ha dictaminado que es seguro seguir con el ensayo. Oxford apela a motivos de "confidencialidad" para no revelar los detalles de la evaluación, la cual habría sido llevada a cabo por un comité independiente.
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico, sobre la decisión de AstraZeneca de pausar el programa de ensayos con la vacuna desarrollada con la Universidad de Oxford para la Covid-19.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.

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