NOTICIAS DE Estados Unidos – PÁGINA
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GSK y Medicago han anunciado el inicio del ensayo clínico de fase III de la vacuna candidata frente al Covid-19 de origen vegetal de Medicago en combinación con el adyuvante pandémico de GSK, como parte del estudio en curso de fase II/III.
La industria farmacéutica tiene en el mundo 600 medicamentos en investigación sólo en esta área, que provoca 17,5 millones de fallecimientos cada año en el planeta.
Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
El 11 de marzo de 2021, se cumple un año desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaraba de manera oficial como pandemia a la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2, cuyo primer infectado se había producido en el mes de diciembre en la ciudad china de Wuhan.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva para bamlanivimab en monoterapia y bamlanivimab en combinación con etesevimab, recomendando su uso para el tratamiento del covid-19.
Aunque la ministra de Sanidad, Carolina Darias, asegura que “hay más consenso del que se pueda imaginar”, el Consejo Interterritorial celebrado hoy no ha permitido lograr una respuesta homogénea a las medidas y las actuaciones conjuntas que regirán en todas las comunidades para hacer frente a la pandemia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
Un año después del inicio de la pandemia, un grupo de expertos nacionales e internacionales aseguran que remdesivir ofrece beneficios clínicos a los pacientes hospitalizados con covid-19, como una recuperación “significativamente más rápida, lo que permite liberar recursos hospitalarios”.
La secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón ha asegurado hoy que la Comisión de Salud, que está debatiendo la cuarta actualización de la Estrategia de Vacunación y con ella también la posibilidad de administras solamente una de las dos dosis de la vacuna frente al Covid-19 a aquellas personas que han superado ya la enfermedad.
La Administración de Medicamentos (FDA) ha informado de que la vacuna monodosis de Janssen (Johnson & Johnson) contra el Covid-19 es segura y eficaz al 85%, y se espera que en los próximos días pueda otorgar su autorización de uso urgente. En Europa, la ministra Darias indicó que podría estar autorizada para la primera semana de marzo.
Pfizer y BioNtech han anunciado una evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech frente al Covid-19 para estudiar el efecto de un refuerzo en la inmunidad contra el virus, causado por la circulación y posibles variantes emergentes del SARS-CoV-2.
La patronal europea de los medicamentos genéricos, biosimilares y valor añadido considera que la nueva estrategia comercial de la Comisión Europea debe incluir “una nueva agenda de comercio de medicamentos y seguridad sanitaria”, que entre otras cuestiones “defienda el comercio abierto”.
La Food and Drugs Administration (FDA) ha subrayando que “no hay evidencia creíble de alimentos o empaques de alimentos asociados con o como una fuente probable de transmisión viral del SARS-CoV2
El PP llevará a la Comisión de Sanidad del Senado una moción para instar al Gobierno a incorporar al calendario vacunal la inmunización contra el VPH en varones entre los 9 y los 12 años.
Janssen-Cilag ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de su vacuna candidata frente al covid-19, administrada en una única dosis.
La Sociedad Española de Diabetes (SED) ha demandado a las autoridades sanitarias que prioricen la vacunación de las personas diabéticas frente al covid-19. Igualmente, aseguran, que las vacunas son seguras y aconsejan a los diabéticos que se vacunen.
La ministra de Industria, Reyes Maroto, ha visitado hoy la nueva planta de producción de líquidos estériles, Pharmaloop, en Alcalá de Henares, que conllevará una inversión de 65 millones de euros.
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha celebrado la Jornada 'PostMidyear 2021' a la que ha asistido Douglas Scheckelhoff, Vicepresidente de la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP).
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha indicado que la vacuna de Janssen pueda ser aprobada por la Comisión Europea en torno al 8 de marzo. Esta sería la cuarta vacuna en ponerse en uso contra el covid-19 en Europa.
El Comité Asesor de Vacunas de la FDA ha iniciado la valoración de la vacuna de Janssen para otorgar su uso de emergencia como vacuna contra el Covid-19.
El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) ha publicado un resumen recopilatorio en el que se enumeran los errores más frecuentes en la vacunación de la covid-19.
Con motivo de la celebración mañana del Día Mundial contra el Cáncer, la industria farmacéutica pone de relieve que la investigación y los nuevos tratamientos prometen mejorar las cifras de supervivencia a pesar del constante incremento de los casos.
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha celebrado la 13ª edición de la Jornada anual de ‘Bienvenida a los residentes de Primer Año en Farmacia Hospitalaria’, en esta ocasión el formato fue virtual debido a la pandemia por Covid-19.
Las agencias internacionales han convertido el año pasado en uno de los más fructíferos en aprobaciones de nuevos fármacos. La EMA dio luz verde a 39 fármacos nuevos. La FDA estadounidense, con 53 medicamentos aprobados, convierte 2020 en uno de los años más fructíferos de la última década
Las compañías Lilly, Vir Biotechnology y GSK anuncian la administración de la primera dosis al primer paciente en la extensión del ensayo Blaze-4 que evalúa la combinación de Bamlanivimab y VIR-7831 como tratamiento contra el Covid-19. Es el primer estudio en que se van a combinar anticuerpos monoclonales de empresas distintas para averiguar cuáles son los resultados que producen.

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